അബ്രോസിറ്റിനിബ്
മിതമായതും കഠിനവുമായ അറ്റോപിക് ഡെർമറ്റൈറ്റിസ് ഉള്ള മുതിർന്നവർക്കും കൗമാരക്കാർക്കും ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന ഒരു വാക്കാലുള്ള, ചെറിയ തന്മാത്രയാണ്, ജാനസ് കൈനസ് (JAK) 1 ഇൻഹിബിറ്റർ ആണ് അബ്രോസിറ്റിനിബ്.
NCT03796676 (അറ്റോപിക് ഡെർമറ്റൈറ്റിസ് ഉള്ള കൗമാരക്കാരിൽ മെഡിക്കേറ്റഡ് ടോപ്പിക്കൽ തെറാപ്പി ഉള്ള JAK1 ഇൻഹിബിറ്റർ) ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ അബ്രോസിറ്റിനിബ് അന്വേഷണത്തിലാണ്.
Atopic dermatitis (eczema) ചികിത്സയ്ക്കായി Abrocitinib നിലവിൽ ഫൈസർ വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുന്നു.ഇത് ഒരു ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ വാക്കാലുള്ള ദിവസേനയുള്ള ജാനസ് കൈനസ് 1 (JAK1) ഇൻഹിബിറ്ററാണ്.
ലോകമെമ്പാടുമുള്ള 25% കുട്ടികളെയും 2% മുതൽ 3% വരെ മുതിർന്നവരെയും ബാധിക്കുന്ന സങ്കീർണ്ണമായ, വിട്ടുമാറാത്ത, കോശജ്വലന ത്വക്ക് രോഗമാണ് Atopic dermatitis (AD).കോശജ്വലന പ്രക്രിയയെ തടയുന്ന ജാനസ് കൈനാസ്-1 (JAK1) എൻസൈമിന്റെ തിരഞ്ഞെടുത്ത ഇൻഹിബിറ്ററാണ് അബ്രോസിറ്റിനിബ്.അതിനാൽ, മിതമായ മുതൽ കഠിനമായ എഡി വരെ അബ്രോസിറ്റിനിബിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്താൻ ഞങ്ങൾ ലക്ഷ്യമിടുന്നു.
100 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ 200 മില്ലിഗ്രാം ഡോസിലുള്ള അബ്രോസിറ്റിനിബ്, മിതമായ മുതൽ കഠിനമായ അറ്റോപിക് ഡെർമറ്റൈറ്റിസ് ഉള്ള രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിൽ ഫലപ്രദവും നന്നായി സഹിഷ്ണുതയുള്ളതും വാഗ്ദാനപ്രദവുമായ മരുന്നാണ്.എന്നിരുന്നാലും, വിശകലനം അബ്രോസിറ്റിനിബ് 200 മില്ലിഗ്രാമിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെ അനുകൂലിച്ചു, എന്നാൽ ഓക്കാനം, തലവേദന തുടങ്ങിയ പാർശ്വഫലങ്ങൾ 200 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടുതലായി ഉണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.
നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.
വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.
ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.
പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷന്റെയും രജിസ്ട്രേഷന്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.