അബ്രോസിറ്റിനിബ്

ഹ്രസ്വ വിവരണം:

API-യുടെ പേര് സൂചന ഇന്നൊവേറ്റർ പേറ്റൻ്റ് കാലഹരണ തീയതി (യുഎസ്)
അബ്രോസിറ്റിനിബ് അറ്റോപിക് ഡെർമറ്റൈറ്റിസ് ഫൈസർ ഫെബ്രുവരി 11, 2034


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

മിതമായതും കഠിനവുമായ അറ്റോപിക് ഡെർമറ്റൈറ്റിസ് ഉള്ള മുതിർന്നവർക്കും കൗമാരക്കാർക്കും ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന ഒരു വാക്കാലുള്ള, ചെറിയ തന്മാത്രയാണ്, ജാനസ് കൈനസ് (ജെഎകെ) 1 ഇൻഹിബിറ്റർ ആണ് അബ്രോസിറ്റിനിബ്.

NCT03796676 (അറ്റോപിക് ഡെർമറ്റൈറ്റിസ് ഉള്ള കൗമാരക്കാരിൽ മെഡിക്കേറ്റഡ് ടോപ്പിക്കൽ തെറാപ്പി ഉള്ള JAK1 ഇൻഹിബിറ്റർ) ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ അബ്രോസിറ്റിനിബ് അന്വേഷണത്തിലാണ്.

Atopic dermatitis (eczema) ചികിത്സയ്ക്കായി Abrocitinib നിലവിൽ ഫൈസർ വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുന്നു. ഇത് ഒരു ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ വാക്കാലുള്ള ദിവസേനയുള്ള ജാനസ് കൈനസ് 1 (JAK1) ഇൻഹിബിറ്ററാണ്.

ലോകമെമ്പാടുമുള്ള 25% കുട്ടികളെയും 2% മുതൽ 3% വരെ മുതിർന്നവരെയും ബാധിക്കുന്ന സങ്കീർണ്ണമായ, വിട്ടുമാറാത്ത, കോശജ്വലന ത്വക്ക് രോഗമാണ് Atopic dermatitis (AD). കോശജ്വലന പ്രക്രിയയെ തടയുന്ന ജാനസ് കൈനാസ്-1 (JAK1) എൻസൈമിൻ്റെ തിരഞ്ഞെടുത്ത ഇൻഹിബിറ്ററാണ് അബ്രോസിറ്റിനിബ്. അതിനാൽ, മിതമായ മുതൽ കഠിനമായ എഡി വരെ അബ്രോസിറ്റിനിബിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷിതത്വവും വിലയിരുത്താൻ ഞങ്ങൾ ലക്ഷ്യമിട്ടു.

100 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ 200 മില്ലിഗ്രാം ഡോസിലുള്ള അബ്രോസിറ്റിനിബ്, മിതമായ മുതൽ കഠിനമായ അറ്റോപിക് ഡെർമറ്റൈറ്റിസ് ഉള്ള രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിൽ ഫലപ്രദവും നന്നായി സഹിക്കുന്നതും വാഗ്ദാനപ്രദവുമായ മരുന്നാണ്. എന്നിരുന്നാലും, വിശകലനം അബ്രോസിറ്റിനിബ് 200 മില്ലിഗ്രാമിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെ അനുകൂലിച്ചു, എന്നാൽ ഓക്കാനം, തലവേദന തുടങ്ങിയ പാർശ്വഫലങ്ങൾ 200 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടുതലായി ഉണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ക്യാപ്റ്റോപ്രിൽ, താലിഡോമൈഡ് മുതലായവ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 നാന്ടോംഗ്-ചാൻയോ-ഫാർമടെക്-കോ
FDA-EIR-ലെറ്റർ-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെൻ്റ്

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 1

നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത വിലയിരുത്തൽ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 2

വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെയും രജിസ്ട്രേഷൻ്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ CVC ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റെ കോംപാക്ടിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക