വെരിസിഗ്വാട്ട്

ഹ്രസ്വ വിവരണം:

API-യുടെ പേര് സൂചന ഇന്നൊവേറ്റർ പേറ്റൻ്റ് കാലഹരണ തീയതി (യുഎസ്)
വെരിസിഗ്വാട്ട് ഹൃദയസ്തംഭനം ബേയറും എം.എസ്.ഡി മെയ്. 24, 2031


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

വെരിസിഗ്വാട്ട് എപിരാസോലോപിരിഡിൻഎന്നാണ്5-ഫ്ലൂറോ-1എച്ച്-പൈറസോളോ[3,4-ബി]പിരിഡിൻഇതിൽ ഒന്നാം സ്ഥാനത്തുള്ള അമിനോ ഹൈഡ്രജനെ 2-ഫ്ലൂറോബെൻസൈൽ ഗ്രൂപ്പ് മാറ്റിസ്ഥാപിച്ചു.ഹൈഡ്രജൻസ്ഥാനത്ത് 3-ന് പകരം 4,6-ഡയാമിനോ-5-[(മെത്തോക്സികാർബോണിൽ)അമിനോ]പിരിമിഡിൻ-2-yl ഗ്രൂപ്പ്. ഇത് ലയിക്കുന്ന ഒന്നാണ്ഗ്വാനിലേറ്റ്വിട്ടുമാറാത്ത ഹൃദയസ്തംഭനത്തിൻ്റെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്ന സൈക്ലേസ് സ്റ്റിമുലേറ്റർ. ഇതിന് ഒരു ലയിക്കുന്ന ഒരു റോൾ ഉണ്ട്ഗ്വാനിലേറ്റ്സൈക്ലേസ് ആക്റ്റിവേറ്റർ, ഒരു വാസോഡിലേറ്റർ ഏജൻ്റ്, ഒരു ആൻ്റിഹൈപ്പർടെൻസിവ് ഏജൻ്റ്. അത് ഒരു ആണ്അമിനോപിരിമിഡിൻ, എപിരാസോലോപിരിഡിൻ, ഒരു കാർബമേറ്റ് എസ്റ്ററും ഒരു ഓർഗാനോഫ്ലൂറിൻ സംയുക്തവും.

വെരിസിഗ്വാട്ട് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ NCT02861534 (HFrEF) കുറവുള്ള എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ (HFrEF) ഉള്ള പങ്കാളികളിൽ വെരിസിഗ്വാട്ടിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു പഠനം) അന്വേഷണത്തിലാണ്.

വെരിസിഗ്വാട്ട് ഒരു ലയിക്കുന്നതാണ്ഗുവാനിലേറ്റ്സൈക്ലേസ് സ്റ്റിമുലേറ്റർ. വെരിസിഗ്വാട്ടിൻ്റെ പ്രവർത്തന സംവിധാനം എഗുവാനിലേറ്റ്സൈക്ലേസ് സ്റ്റിമുലേറ്റർ.

കുറഞ്ഞ എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ (HFrEF) ഉപയോഗിച്ച് ഹൃദയസ്തംഭനം കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനും ചികിത്സിക്കുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നാണ് വെരിസിഗ്വാട്ട്. വിട്ടുമാറാത്ത വഷളായ ഹൃദയസ്തംഭനം, അടുത്തിടെ വിഘടിപ്പിച്ച ഹൃദയസ്തംഭനം എന്നിവയ്ക്ക് ഇത് ഉപയോഗപ്രദമാണ്. വെരിസിഗ്വാട്ട് അതിജീവനം നീട്ടുന്നില്ല, പക്ഷേ പുനരധിവാസത്തെ തടയുന്നു. ഈ പ്രവർത്തനം ഇൻ്റർപ്രൊഫഷണൽ ടീമിൻ്റെ സൂചനകൾ, പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ സംവിധാനം, ഡോസ്, അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ രീതി, പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ, വിപരീതഫലങ്ങൾ, HFrEF-ൽ മരുന്നിൻ്റെ ഉപയോഗക്ഷമതയുടെ തെളിവുകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനുള്ള നിരവധി പരീക്ഷണങ്ങൾ എന്നിവയെ പ്രതിപാദിക്കുന്നു.

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ക്യാപ്റ്റോപ്രിൽ, താലിഡോമൈഡ് മുതലായവ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 നാന്ടോംഗ്-ചാൻയോ-ഫാർമടെക്-കോ
FDA-EIR-ലെറ്റർ-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെൻ്റ്

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 1

നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത വിലയിരുത്തൽ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 2

വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെയും രജിസ്ട്രേഷൻ്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ CVC ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റെ കോംപാക്ടിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക