സോഫോസ്ബുവിർ

ഹൃസ്വ വിവരണം:

API-യുടെ പേര് സൂചന സ്പെസിഫിക്കേഷൻ യുഎസ് ഡിഎംഎഫ് EU DMF സി.ഇ.പി
സോഫോസ്ബുവിർ എച്ച്.സി.വി ഇൻ-ഹൗസ് 32048  


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ വിശദാംശങ്ങൾ

索非布韦 സോഫോസ്ബുവിർ 1190307-88-0 ഇൻ-ഹൗസ്
എസ്.എഫ്.ബി.എം 1256490-31-9 ഇൻ-ഹൗസ്
എസ്എഫ്ബി-8 874638-80-9 ഇൻ-ഹൗസ്
എസ്എഫ്ബി-10 817204-32-3 ഇൻ-ഹൗസ്
എസ്എഫ്ബിഎ-1 863329-66-2 ഇൻ-ഹൗസ്
എസ്എഫ്ബിഎംഎ 1334513-02-8 ഇൻ-ഹൗസ്

പൊതുനാമം: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
ബ്രാൻഡ് നാമങ്ങൾ: സോവാൾഡി

മുതിർന്നവരിലും കുറഞ്ഞത് 3 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള കുട്ടികളിലും വിട്ടുമാറാത്ത ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു ആൻറിവൈറൽ മരുന്നാണ് സോഫോസ്ബുവിർ, കൂടാതെ 92 nM ന്റെ EC50 ഉള്ള HCV RNA റെപ്ലിക്കേഷൻ ഇൻഹിബിറ്റർ.

സോഫോസ്ബുവിർ മറ്റ് ആൻറിവൈറൽ മരുന്നുകളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് നൽകണം (സാധാരണയായി റിബാവിറിൻ പെജിന്റർഫെറോൺ ആൽഫയോടോ അല്ലാതെയോ).സോഫോസ്ബുവിർ മാത്രം ഉപയോഗിക്കരുത്.

സോഫോസ്ബുവിർ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സിയുടെ പ്രത്യേക ജനിതകരൂപങ്ങളെ ചികിത്സിക്കുന്നു, ചില ആളുകളിൽ മാത്രം.നിങ്ങൾക്കായി നിർദ്ദേശിക്കുന്ന മരുന്നുകൾ മാത്രം ഉപയോഗിക്കുക.നിങ്ങളുടെ മരുന്ന് മറ്റുള്ളവരുമായി പങ്കിടരുത്.

സോഫോസ്ബുവിർ ചിലപ്പോൾ എച്ച്ഐവി ബാധിതരിലും കരൾ ക്യാൻസർ ബാധിച്ച് കരൾ മാറ്റിവയ്ക്കാൻ പോകുന്നവരിലും ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഈ മരുന്ന് എച്ച്ഐവി അല്ലെങ്കിൽ എയ്ഡ്സ് ചികിത്സയല്ല.

സംഭരണം

പൊടി

-20 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ്

3 വർഷം

4°C

2 വർഷം
ലായകത്തിൽ

-80 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ്

6 മാസം

-20 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ്

1 മാസം

കെമിക്കൽ ഘടന

Sofosbuvir

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ്

Quality management1

നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

Quality management2

വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

Quality management3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

Quality management4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷന്റെയും രജിസ്ട്രേഷന്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെന്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ CVC ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റെ കോംപാക്ടിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
International cooperation
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
Domestic cooperation

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയയ്ക്കുക