റിവറോക്സാബാൻ

ഹൃസ്വ വിവരണം:

API- യുടെ പേര് സൂചന സവിശേഷത യുഎസ് ഡിഎംഎഫ്  EU DMF  സിഇപി
റിവറോക്സാബാൻ ആൻറിഗോഗുലന്റ് ഇൻ-ഹ .സ് ടിഡിപി    

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശം

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

പശ്ചാത്തലം

റിവറോക്സാബാൻ, 5-ക്ലോറോ-എൻ - [[(5 എസ്) -2-ഓക്‌സോ -3- [4- (3-ഓക്‌സോമോർഫോളിൻ -4-യെൽ) ഫിനൈൽ] -1,3-ഓക്‌സസോളിഡിൻ -5-വൈൽ] മെഥൈൽ] തയോഫീൻ -2 -കാർബോക്സാമൈഡ്, എക്സാ എന്ന ഘടകത്തിന്റെ ശക്തിയേറിയ ചെറിയ-മോളിക്യൂൾ ഇൻഹിബിറ്ററാണ്, ഇത് രക്തത്തിലെ ശീതീകരണ പാതയിലെ ഒരു നിർണായക ഘട്ടത്തിൽ ഒരു ശീതീകരണ ഘടകമാണ്, ഇത് ത്രോംബിന്റെ ഉത്പാദനത്തിനും കട്ടപിടിക്കുന്നതിനും കാരണമാകുന്നു. ടൈറോ 288 ന്റെ പ്രതിപ്രവർത്തനത്തിലൂടെയും ക്ലോറോത്തിയോഫെൻ മൊയ്തിയുടെ ക്ലോറിൻ പകരത്തിലൂടെയും റിവറോക്സാബാൻ ഫാക്ടർ എക്സയുടെ എസ് 1 പോക്കറ്റിലെ ടൈർ 288 മായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഗർഭനിരോധനം പഴയപടിയാക്കാവുന്നതാണ് (koff = 5x10-3s-1), ദ്രുതഗതിയിലുള്ളത് (kon = 1.7x107 mol / L-1 s-1), ഏകാഗ്രതയെ ആശ്രയിച്ചുള്ള രീതിയിൽ (Ki = 0.4 nmol / L). വിടിഇ ചികിത്സ, അക്യൂട്ട് കൊറോണറി സിൻഡ്രോം ഉള്ള രോഗികളിൽ ഹൃദയസംബന്ധമായ സംഭവങ്ങൾ തടയൽ, ഏട്രൽ ഫൈബ്രിലേഷൻ ഉള്ള രോഗികളിൽ ഹൃദയാഘാതം തടയൽ എന്നിവയ്ക്കായി റിവറോക്സാബാൻ നിലവിൽ പഠിക്കുന്നു.

റഫറൻസ്

എലിസബത്ത് പെർസ്‌ബോൺ, സൂസൻ റോഹ്രിഗ്, അലക്സാണ്ടർ സ്ട്രോബ്, ഡാഗ്മാർ കുബിറ്റ്സ, വുൾഫ് ഗാംഗ് മ്യൂക്ക്, വോൾക്കർ ലോക്സ്. റിവറോക്സാബാൻ: ഒരു പുതിയ ഓറൽ ഫാക്ടർ എക്സാ ഇൻഹിബിറ്റർ. ആർട്ടീരിയോസ്‌ക്ലർ ത്രോംബ് വാസ്ക് ബയോൾ 2010; 30 (3): 376-381

വിവരണം

റിവറോക്സാബാൻ (BAY 59-7939) വളരെ ശക്തിയുള്ളതാണ്,സെലക്ടീവ്, ഡയറക്ട് ഫാക്ടർ എക്സാ (എഫ്എക്സ്എ) ഇൻഹിബിറ്റർ, എഫ്എക്സ്എ വിരുദ്ധ ശേഷിയിൽ (ഐസി 50 0.7 എൻഎം; കി 0.4 എൻഎം) ശക്തമായ നേട്ടം കൈവരിക്കുന്നു.

 

വിട്രോയിൽ

ധമനികളുടേയും സിരകളുടേയും ത്രോംബോസിസ് തടയുന്നതിനും ചികിത്സിക്കുന്നതിനുമുള്ള വികസനത്തിൽ വാക്കാലുള്ള, നേരിട്ടുള്ള ഫാക്ടർ എക്സ (എഫ്എക്സ്എ) ഇൻഹിബിറ്ററാണ് റിവറോക്സാബാൻ (BAY 59-7939). മറ്റ് സെറീൻ പ്രോട്ടീസുകളേക്കാൾ 10 000 മടങ്ങ് വലിയ സെലക്റ്റിവിറ്റിയുള്ള റിവറോക്സാബാൻ മനുഷ്യന്റെ എഫ്എക്സയെ (കി 0.4 എൻഎം) മത്സരാധിഷ്ഠിതമായി തടയുന്നു; ഇത് പ്രോട്രോംബിനേസ് പ്രവർത്തനത്തെയും (IC50 2.1 nM) തടയുന്നു. എലി പ്ലാസ്മയേക്കാൾ (IC50 290 nM) മനുഷ്യനിലും മുയൽ പ്ലാസ്മയിലും (IC50 21 nM) എൻ‌ഡോജെനസ് എഫ്എക്സയെ റിവറോക്സാബാൻ തടയുന്നു. ഇത് മനുഷ്യ പ്ലാസ്മയിലെ ആൻറിഓകോഗുലന്റ് ഇഫക്റ്റുകൾ കാണിക്കുന്നു, പ്രോട്രോംബിൻ സമയം (പിടി) ഇരട്ടിയാക്കുന്നു, ഭാഗിക ത്രോംബോപ്ലാസ്റ്റിൻ സമയം 0.23, 0.69 എന്നിവയിൽ സജീവമാക്കുന്നു.μഎം, യഥാക്രമം.

 

റിവറോക്സാബാൻ (BAY 59-7939) ശക്തവും തിരഞ്ഞെടുക്കപ്പെട്ടതുമായ നേരിട്ടുള്ള എഫ്എക്സ്എ ഇൻഹിബിറ്ററാണ്, ഇത് വിവോ പ്രവർത്തനത്തിൽ മികച്ചതും മികച്ച ഓറൽ ബയോ ലഭ്യതയുമാണ്. ത്രോംബസ് ഇൻഡക്ഷന് മുമ്പായി ഐവി ബോളസ് നിയന്ത്രിക്കുന്ന റിവറോക്സാബാൻ (BAY 59-7939), ത്രോംബസ് രൂപീകരണം കുറയ്ക്കുന്നു (ED50 0.1 mg / kg), FXa നെ തടയുന്നു, കൂടാതെ PT ഡോസിനെ ആശ്രയിച്ച് നീട്ടുന്നു. PT, FXa എന്നിവ ED50 ൽ ചെറുതായി ബാധിക്കുന്നു (യഥാക്രമം 1.8 മടങ്ങ് വർദ്ധനവും 32% ഗർഭനിരോധനവും). 0.3 മി.ഗ്രാം / കിലോഗ്രാം (ത്രോംബസ് രൂപവത്കരണത്തെ പൂർണ്ണമായും തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്ന ഡോസ്), റിവറോക്സാബാൻ പി.ടി (3.2±0.5 മടങ്ങ്) കൂടാതെ FXa പ്രവർത്തനത്തെ തടയുന്നു (65±3%).

 

സംഭരണം

പൊടി

-20. സെ

3 വർഷം
 

4. C.

2 വർഷം
ലായകത്തിൽ

-80. C.

6 മാസം
 

-20. സെ

1 മാസം

രാസഘടന

Rivaroxaban

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ്

Quality management1

നിർദ്ദേശം 18 അംഗീകരിച്ച ഗുണനിലവാര സ്ഥിരത വിലയിരുത്തൽ പദ്ധതികൾ 4, ഒപ്പം 6 പ്രോജക്റ്റുകൾ അംഗീകാരത്തിലാണ്.

Quality management2

നൂതന അന്താരാഷ്ട്ര ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സംവിധാനം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

Quality management3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലൂടെ കടന്നുപോകുന്നു. 

Quality management4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷനും രജിസ്ട്രേഷനും സമയത്ത് ഗുണനിലവാരമുള്ള ആവശ്യങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

ഉൽ‌പാദന മാനേജുമെന്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽ പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ സിവിസി ബോട്ടിൽ പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റ് കോംപാക്റ്റിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്‌വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
International cooperation
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
Domestic cooperation

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയയ്ക്കുക