പ്രീബാഗലിൻ

ഹൃസ്വ വിവരണം:

API- യുടെ പേര് സൂചന സവിശേഷത യുഎസ് ഡിഎംഎഫ്  EU DMF  സിഇപി
പ്രീബാഗലിൻ അപസ്മാരം / ന്യൂറൽജിയ ഇൻ-ഹ / സ് / ഇ.പി. 22223 CEP2016-141

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശം

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

പ്രെഗബാലിൻ ഒരു GABAA അല്ലെങ്കിൽ GABAB റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റ് അല്ല.
പ്രെഗബാലിൻ ഒരു ഗബാപെന്റിനോയിഡ് ആണ്, ഇത് ചില കാൽസ്യം ചാനലുകളെ തടയുന്നു. പ്രത്യേകിച്ചും ഇത് ചില വോൾട്ടേജ്-ആശ്രിത കാൽസ്യം ചാനലുകളുടെ (വിഡിസിസി) ആക്സിലറി α2δ സബ്യൂണിറ്റ് സൈറ്റിന്റെ ലിഗാണ്ടാണ്, അതുവഴി α2δ സബ്യൂണിറ്റ് അടങ്ങിയ വിഡിസിസികളുടെ ഇൻഹിബിറ്ററായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു. മയക്കുമരുന്ന്-ബൈൻഡിംഗ് α2δ ഉപ യൂണിറ്റുകൾ ഉണ്ട്, α2δ-1, δ2δ-2, കൂടാതെ പ്രെഗബാലിൻ ഈ രണ്ട് സൈറ്റുകളുമായും സമാനമായ ബന്ധം കാണിക്കുന്നു (അതിനാൽ അവയ്ക്കിടയിൽ സെലക്റ്റിവിറ്റിയുടെ അഭാവം). പ്രീഗബാലിൻ α2δ വിഡിസിസി ഉപയൂണിറ്റുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിൽ തിരഞ്ഞെടുക്കപ്പെടുന്നു. പ്രെഗബാലിൻ ഒരു GABA അനലോഗ് ആണെങ്കിലും, ഇത് GABA റിസപ്റ്ററുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നില്ല, GABA അല്ലെങ്കിൽ വിവോയിലെ മറ്റൊരു GABA റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റായി പരിവർത്തനം ചെയ്യുന്നില്ല, കൂടാതെ GABA ഗതാഗതമോ ഉപാപചയമോ നേരിട്ട് മോഡുലേറ്റ് ചെയ്യുന്നില്ല. എന്നിരുന്നാലും, GABA സമന്വയിപ്പിക്കുന്നതിന് ഉത്തരവാദിയായ എൻസൈമായ എൽ-ഗ്ലൂട്ടാമിക് ആസിഡ് ഡെകാർബോക്സിലേസിന്റെ (GAD) മസ്തിഷ്കപ്രകടനത്തിൽ ഡോസ്-ആശ്രിത വർദ്ധനവ് ഉണ്ടാക്കുന്നതായി പ്രെഗബാലിൻ കണ്ടെത്തി, അതിനാൽ തലച്ചോറിലെ GABA അളവ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിലൂടെ ചില പരോക്ഷ GABAergic ഇഫക്റ്റുകൾ ഉണ്ടാകാം. പ്രീഗബാലിന്റെ ഫലങ്ങൾ α2δ അടങ്ങിയ വിഡിസിസികളെ തടയുകയല്ലാതെ മറ്റൊരു സംവിധാനത്തിലൂടെയും മധ്യസ്ഥത വഹിക്കുന്നു എന്നതിന് നിലവിൽ തെളിവുകളൊന്നുമില്ല. അതിനനുസൃതമായി, പ്രെഗബാലിൻ α2δ-1 അടങ്ങിയ വിഡിസിസികളെ തടയുന്നത് അതിന്റെ ആന്റികൺ‌വൾസന്റ്, വേദനസംഹാരിയായ, ആൻ‌സിയോലിറ്റിക് ഇഫക്റ്റുകൾക്ക് കാരണമാകുന്നു.
പ്രെഗബാലിനേയും രാസഘടനയിലെ മറ്റ് ഗബാപെന്റിനോയിഡുകളേയും സാമ്യമുള്ള എൻ‌ഡോജെനസ് α- അമിനോ ആസിഡുകൾ, ഗബപെന്റിനോയിഡുകളോട് സമാനമായ അടുപ്പമുള്ള α2δ വിഡിസിസി സബ്‌യൂണിറ്റിന്റെ ലിഗാൻഡുകളാണ് (ഉദാ. എൽ- ന് ഐസി 50 = 71 എൻ‌എം. ഐസോലൂസിൻ), മൈക്രോമോളാർ സാന്ദ്രതയിൽ മനുഷ്യ സെറിബ്രോസ്പൈനൽ ദ്രാവകത്തിൽ കാണപ്പെടുന്നു (ഉദാ. എൽ-ല്യൂസിനായി 12.9 μM, എൽ-ഐസോലൂസിൻ 4.8 μM). അവ സബ്‌യൂണിറ്റിന്റെ എൻ‌ഡോജെനസ് ലിഗാൻ‌ഡുകളായിരിക്കാമെന്നും ഗബാപെന്റിനോയിഡുകളുടെ ഫലങ്ങളെ മത്സരാധിഷ്ഠിതമായി എതിർക്കാമെന്നും സൈദ്ധാന്തികമായി. അതിനനുസൃതമായി, പ്രഗബാലിൻ, ഗബപെന്റിൻ തുടങ്ങിയ ഗബാപെന്റിനോയിഡുകൾക്ക് δ2δ ഉപയൂണിറ്റിനായി നാനോമോളാർ അഫിനിറ്റികളുണ്ടെങ്കിലും, വിവോയിലെ അവയുടെ ശേഷി കുറഞ്ഞ മൈക്രോമോളാർ പരിധിയിലാണ്, കൂടാതെ എൻ‌ഡോജെനസ് എൽ-അമിനോ ആസിഡുകൾ ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള മത്സരം ഈ പൊരുത്തക്കേടിന് കാരണമാകുമെന്ന് പറയപ്പെടുന്നു.

ഒരു പഠനത്തിൽ α2δ സബ്യൂണിറ്റ് അടങ്ങിയ വിഡിസിസികൾക്ക് ഗബാപെന്റിനേക്കാൾ 6 മടങ്ങ് ഉയർന്ന ബന്ധം പ്രെഗബാലിന് ഉണ്ടെന്ന് കണ്ടെത്തി. എന്നിരുന്നാലും, മറ്റൊരു പഠനത്തിൽ മനുഷ്യന്റെ പുന omb സംയോജനമായ α2δ-1 ഉപയൂണിറ്റിന് (യഥാക്രമം കി = 32 എൻഎം, 40 എൻഎം) പ്രെഗബാലിനും ഗബാപെന്റിനും സമാന ബന്ധമുണ്ടെന്ന് കണ്ടെത്തി. എന്തായാലും, പ്രഗബാലിൻ ഒരു വേദനസംഹാരിയായി ഗബാപെന്റിനേക്കാൾ 2 മുതൽ 4 മടങ്ങ് വരെ ശക്തിയുള്ളതാണ്, മൃഗങ്ങളിൽ, ഗബാപെന്റിനേക്കാൾ 3 മുതൽ 10 ഇരട്ടി വരെ ശക്തിയുള്ളതായി കാണപ്പെടുന്നു.

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ്

Quality management1

നിർദ്ദേശം 18 അംഗീകരിച്ച ഗുണനിലവാര സ്ഥിരത വിലയിരുത്തൽ പദ്ധതികൾ 4, ഒപ്പം 6 പ്രോജക്റ്റുകൾ അംഗീകാരത്തിലാണ്.

Quality management2

നൂതന അന്താരാഷ്ട്ര ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സംവിധാനം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

Quality management3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലൂടെ കടന്നുപോകുന്നു. 

Quality management4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷനും രജിസ്ട്രേഷനും സമയത്ത് ഗുണനിലവാരമുള്ള ആവശ്യങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

ഉൽ‌പാദന മാനേജുമെന്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽ പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ സിവിസി ബോട്ടിൽ പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റ് കോംപാക്റ്റിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്‌വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
International cooperation
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
Domestic cooperation

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയയ്ക്കുക

    ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങൾ