ലെഡിപാസ്വിർ ആക്റ്റോൺ /പിവിപി

ഹൃസ്വ വിവരണം:

API-യുടെ പേര് സൂചന സ്പെസിഫിക്കേഷൻ യുഎസ് ഡിഎംഎഫ് EU DMF സി.ഇ.പി
ലെഡിപാസ്വിർ ആക്റ്റോൺ /പിവിപി എച്ച്.സി.വി ഇൻ-ഹൗസ്    


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ വിശദാംശങ്ങൾ

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 ലെഡിപാസ്വിർ ആക്റ്റോൺ/പിവിപി 1256388-51-8 ഇൻ-ഹൗസ്
LPSM1   1256387-87-7 ഇൻ-ഹൗസ്
LPSM1-5   291775-59-2 ഇൻ-ഹൗസ്
LPSM2   1129634-44-1 ഇൻ-ഹൗസ്
എൽപിഎസ്-6   1441670-89-8 ഇൻ-ഹൗസ്

ലെഡിപാസ്വിറിന്റെ സജീവ ഘടകമാണ് ലെഡിപാസ്വിർ അസെറ്റോൺ (GS-5885 അസെറ്റോൺ).ലെഡിപാസ്വിർ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി വൈറസ് NS5A യുടെ ഒരു ഇൻഹിബിറ്ററാണ്, EC50 മൂല്യങ്ങൾ GT1a-നെതിരെ 34 pM ഉം GT1b റെപ്ലിക്കണിനെതിരെ 4 pM ഉം ആണ്.

വിട്രോയിൽ

ലെഡിപാസ്വിർ അസെറ്റോൺ സജീവ ഘടകമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു, ഇത് ലെഡിപാസ്വിർ സ്പ്രേ-ഡ്രൈഡ് ഡിസ്പർഷനായി പരിവർത്തനം ചെയ്യപ്പെടുന്നു, ഇത് രൂപരഹിതമായ സ്വതന്ത്ര അടിത്തറയാണ്.

സംഭരണം

4°സി, വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക

*ലായകത്തിൽ : -80°സി, 6 മാസം;-20°സി, 1 മാസം (വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക)

 

വിവരണം

ലെഡിപാസ്വിറിന്റെ സജീവ ഘടകമാണ് ലെഡിപാസ്വിർ അസെറ്റോൺ (GS-5885 അസെറ്റോൺ).ലെഡിപാസ്വിർ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി വൈറസ് NS5A യുടെ ഒരു ഇൻഹിബിറ്ററാണ്, EC50 മൂല്യങ്ങൾ GT1a-നെതിരെ 34 pM ഉം GT1b റെപ്ലിക്കണിനെതിരെ 4 pM ഉം ആണ്.

 

വിട്രോയിൽ

ലെഡിപാസ്വിർ അസെറ്റോൺ സജീവ ഘടകമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു, ഇത് ലെഡിപാസ്വിർ സ്പ്രേ-ഡ്രൈഡ് ഡിസ്പർഷനായി പരിവർത്തനം ചെയ്യപ്പെടുന്നു, ഇത് രൂപരഹിതമായ സ്വതന്ത്ര അടിത്തറയാണ്.

 

സംഭരണം

4°സി, വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക

 

*ലായകത്തിൽ : -80°സി, 6 മാസം;-20°സി, 1 മാസം (വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക)

 

കെമിക്കൽ ഘടന

Ledipasvir Actone

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ്

Quality management1

നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

Quality management2

വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

Quality management3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

Quality management4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷന്റെയും രജിസ്ട്രേഷന്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെന്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ CVC ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റെ കോംപാക്ടിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
International cooperation
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
Domestic cooperation

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയയ്ക്കുക