ടികാഗ്രെലർ

ഹൃസ്വ വിവരണം:

API-യുടെ പേര് സൂചന സ്പെസിഫിക്കേഷൻ യുഎസ് ഡിഎംഎഫ് EU DMF സി.ഇ.പി
ടികാഗ്രെലർ ആന്റികോഗുലന്റ് ഇൻ-ഹൗസ് 28984  


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ വിശദാംശങ്ങൾ

പശ്ചാത്തലം

ടികാഗ്രെലർ P2Y12 റിസപ്റ്ററിന്റെ ഒരു പുതിയ എതിരാളിയാണ് [1].

P2Y12 റിസപ്റ്ററിനെതിരെ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റിൽ എഡിപിയുടെ പ്രോത്രോംബോട്ടിക് ഫലങ്ങളെ ടികാഗ്രെലർ തടയുന്നതായി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.ടികാഗ്രെലർ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷൻ എക്‌സ് വിവോയുടെ പൂർണ്ണമായ തടസ്സം കാണിച്ചു.കൂടാതെ ടികാഗ്രെലർ മനുഷ്യരിൽ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷൻ ഒരു ഡോസ്-ആശ്രിത തടസ്സം നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുണ്ട്.ഇവ കൂടാതെ, ടികാഗ്രെലർ വാമൊഴിയായി, സജീവമായി, വിപരീതമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്ന ഒരു എതിരാളിയും പ്രകടമാക്കിയിട്ടുണ്ട്.മറ്റ് ഇൻഹിബിറ്ററുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, ടികാഗ്രെലർ ഉപാപചയ പരിവർത്തനം കൂടാതെ P2Y12 റിസപ്റ്ററിനെ തടയുന്നതായി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.ഇതുകൂടാതെ, ടികാഗ്രെലർ ആദ്യത്തെ തിയോനോപിരിഡിൻ ആന്റി പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് ഏജന്റാണ്, പ്രധാനമായും CYP3A4, CYP2C19 [1][2] എന്നിവയാൽ മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു.

റഫറൻസുകൾ:
[1] Zhou D1, Andersson TB, Grimm SW.ടികാഗ്രേലറുമായുള്ള മയക്കുമരുന്ന്-മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകളുടെ വിട്രോ മൂല്യനിർണ്ണയം: സൈറ്റോക്രോം പി 450 റിയാക്ഷൻ ഫിനോടൈപ്പിംഗ്, ഇൻഹിബിഷൻ, ഇൻഡക്ഷൻ, ഡിഫറൻഷ്യൽ കൈനറ്റിക്സ്.ഡ്രഗ് മെറ്റാബ് ഡിസ്പോസ്.2011 ഏപ്രിൽ;39(4):703-10.
[2] ലി Y1, ലാൻഡ്ക്വിസ്റ്റ് സി, ഗ്രിം SW.എലികളിലും എലികളിലും മാർമോസെറ്റുകളിലും P2Y12 റിസപ്റ്റർ എതിരാളിയായ ടികാഗ്രേലറിന്റെ സ്വഭാവവും രാസവിനിമയവും.ഡ്രഗ് മെറ്റാബ് ഡിസ്പോസ്.2011 സെപ്റ്റംബർ;39(9):1555-67.doi: 10.1124/dmd.111.039669.എപബ് 2011 ജൂൺ 13.

വിവരണം

ടികാഗ്രെലർ (AZD6140) എന്നത് പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷൻ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള റിവേഴ്‌സിബിൾ ഓറൽ P2Y12 റിസപ്റ്റർ എതിരാളിയാണ്.

വിട്രോയിൽ

ടികാഗ്രെലർ അഡിനോസിൻ 5-ന്റെ വലിയ നിരോധനത്തെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നു"-ഡിഫോസ്ഫേറ്റ് (ADP)മറ്റ് P2Y12R എതിരാളികൾക്കെതിരെ ഇഷ്‌ഡ് പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റുകളിൽ Ca2+ റിലീസ്.P2Y12R വിരുദ്ധതയ്‌ക്കപ്പുറമുള്ള ടികാഗ്രെലറിന്റെ ഈ അധിക പ്രഭാവം പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റുകളിലെ സന്തുലിത ന്യൂക്ലിയോസൈഡ് ട്രാൻസ്‌പോർട്ടർ 1 (ENT1) നെ ടികാഗ്രേലർ തടയുന്നതിന്റെ ഒരു അനന്തരഫലമാണ്, ഇത് എക്‌സ്‌ട്രാ സെല്ലുലാർ അഡിനോസിൻ ശേഖരണത്തിലേക്കും Gs-കപ്പിൾഡ് അഡിനോസിൻ A2A ന്റെ സജീവമാക്കലിലേക്കും നയിക്കുന്നു.B16-F10 സെല്ലുകൾ ഉപ്പുവെള്ളം ചികിത്സിച്ച എലികളെ അപേക്ഷിച്ച് ടികാഗ്രെലർ ചികിത്സിച്ച എലികളിൽ നിന്നുള്ള പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റുകളുമായുള്ള ഇടപെടൽ കുറയുന്നു[2].

ബി 16-എഫ് 10 മെലനോമ ഇൻട്രാവെനസ്, ഇൻട്രാസ്‌പ്ലെനിക് മെറ്റാസ്റ്റാസിസ് മോഡലുകളിൽ, ടികാഗ്രേലറിന്റെ (10 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ) ക്ലിനിക്കൽ ഡോസ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുന്ന എലികൾ ശ്വാസകോശത്തിലും (84%) കരളിലും (86%) മെറ്റാസ്റ്റെയ്‌സുകളിലും പ്രകടമായ കുറവുകൾ കാണിക്കുന്നു.കൂടാതെ, ലവണാംശം കലർന്ന മൃഗങ്ങളെ അപേക്ഷിച്ച് ടികാഗ്രെലർ ചികിത്സ അതിജീവനം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു.4T1 സ്തനാർബുദ മാതൃകയിലും സമാനമായ ഒരു പ്രഭാവം കാണപ്പെടുന്നു, ടികാഗ്രെലർ ചികിത്സയെത്തുടർന്ന് ശ്വാസകോശത്തിലും (55%) അസ്ഥിമജ്ജയിലും (87%) മെറ്റാസ്റ്റേസുകളിലും കുറവുണ്ടായി[2].ടികാഗ്രെലറിന്റെ (1-10 മില്ലിഗ്രാം/കിലോഗ്രാം) ഒറ്റത്തവണ ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷനിൽ ഡോസുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഇൻഹിബിറ്ററി പ്രഭാവം ഉണ്ടാക്കുന്നു.ടികാഗ്രെലർ, ഏറ്റവും ഉയർന്ന അളവിൽ (10 മില്ലിഗ്രാം / കി.ഗ്രാം) ഡോസിന് ശേഷം 1 മണിക്കൂറിൽ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷനെ ഗണ്യമായി തടയുന്നു, ഡോസിന് ശേഷം 4 മണിക്കൂറിൽ പീക്ക് ഇൻഹിബിഷൻ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു.

സംഭരണം

4°സി, നൈട്രജൻ കീഴിൽ സംഭരിച്ചിരിക്കുന്ന വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക

*ലായകത്തിൽ : -80°സി, 6 മാസം;-20°സി, 1 മാസം (പ്രകാശത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക, നൈട്രജന്റെ കീഴിൽ സൂക്ഷിക്കുക)

കെമിക്കൽ ഘടന

Ticagrelor

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ്

Quality management1

നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

Quality management2

വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

Quality management3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

Quality management4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷന്റെയും രജിസ്ട്രേഷന്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെന്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ CVC ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റെ കോംപാക്ടിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
International cooperation
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
Domestic cooperation

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയയ്ക്കുക