ടിക്കഗ്രെലർ

ഹൃസ്വ വിവരണം:

API- യുടെ പേര് സൂചന സവിശേഷത യുഎസ് ഡിഎംഎഫ്  EU DMF  സിഇപി
ടിക്കഗ്രെലർ ആൻറിഗോഗുലന്റ് ഇൻ-ഹ .സ് 28984  

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശം

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

പശ്ചാത്തലം

പി 2 വൈ 12 റിസപ്റ്ററിന്റെ ഒരു പുതിയ എതിരാളിയാണ് ടിക്കാഗ്രെലർ [1].

പി 2 വൈ 12 റിസപ്റ്ററിനെതിരെ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റിലെ എ‌ഡി‌പിയുടെ പ്രോട്രോംബോട്ടിക് ഇഫക്റ്റുകളെ ടികാഗ്രെലർ തടയുന്നുവെന്ന് റിപ്പോർട്ടുചെയ്‌തു. പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷൻ എക്സ് വിവോയുടെ പൂർണ്ണമായ തടസ്സം ടികാഗ്രെലർ കാണിച്ചിരിക്കുന്നു. ഇതിനുപുറമെ, മനുഷ്യനിൽ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷൻ ഒരു ഡോസ്-ആശ്രിത തടസ്സം ടികാഗ്രെലർ നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഇവ കൂടാതെ, വാമൊഴിയായി, സജീവമായി, വിപരീതമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്ന ഒരു എതിരാളിയെ ടികാഗ്രെലർ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്. മറ്റ് ഇൻഹിബിറ്ററുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, ഉപാപചയ പരിവർത്തനമില്ലാതെ പി 2 വൈ 12 റിസപ്റ്ററിനെ ടികാഗ്രെലർ തടയുന്നു. ഇതുകൂടാതെ, ടികാഗ്രെലർ ആദ്യത്തെ തിയോനോപിരിഡിൻ ആന്റി-പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് ഏജന്റാണ്, പ്രധാനമായും CYP3A4, CYP2C19 [1] [2] എന്നിവയാൽ മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു.

പരാമർശങ്ങൾ:
[1] സ D ഡി 1, ആൻഡേഴ്സൺ ടിബി, ഗ്രിം എസ്‌ഡബ്ല്യു. ടികാഗ്രെലറുമായുള്ള മയക്കുമരുന്ന്-മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകളുടെ വിട്രോ വിലയിരുത്തൽ: സൈറ്റോക്രോം പി 450 പ്രതിപ്രവർത്തന ഫിനോടൈപ്പിംഗ്, ഗർഭനിരോധനം, ഇൻഡക്ഷൻ, ഡിഫറൻഷ്യൽ ചലനാത്മകം. മയക്കുമരുന്ന് മെറ്റാബ് ഡിസ്പോസ്. 2011 ഏപ്രിൽ; 39 (4): 703-10.
[2] ലി വൈ 1, ലാൻഡ്‌ക്വിസ്റ്റ് സി, ഗ്രിം എസ്‌ഡബ്ല്യു. എലികൾ, എലികൾ, മാർമോസെറ്റുകൾ എന്നിവയിൽ പി 2 വൈ 12 റിസപ്റ്റർ എതിരാളിയായ ടികാഗ്രെലറിന്റെ ഡിസ്പോസിഷനും മെറ്റബോളിസവും. മയക്കുമരുന്ന് മെറ്റാബ് ഡിസ്പോസ്. 2011 സെപ്റ്റംബർ; 39 (9): 1555-67. doi: 10.1124 / dmd.111.039669. എപ്പബ് 2011 ജൂൺ 13.

വിവരണം

പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷൻ ചികിത്സയ്ക്കായി റിവേർസിബിൾ ഓറൽ പി 2 വൈ 12 റിസപ്റ്റർ എതിരാളിയാണ് ടിക്കാഗ്രെലർ (AZD6140).

വിട്രോയിൽ

ടികാഗ്രെലർ അഡെനോസിൻ 5 ന്റെ ഒരു വലിയ ഗർഭനിരോധനത്തെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നു'-ഡിഫോസ്ഫേറ്റ് (ADP)-മറ്റ് P2Y12R എതിരാളികൾക്കെതിരെ കഴുകിയ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റുകളിൽ Ca2 + റിലീസ് പ്രേരിപ്പിക്കുന്നു. പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റുകളിൽ സമതുലിതമായ ന്യൂക്ലിയോസൈഡ് ട്രാൻസ്‌പോർട്ടർ 1 (ENT1) നെ ടികാഗ്രെലർ തടഞ്ഞതിന്റെ അനന്തരഫലമായാണ് പി 2 വൈ 12 ആർ വൈരാഗ്യത്തിനപ്പുറമുള്ള ടികാഗ്രെലറിന്റെ ഈ അധിക ഫലം, എക്സ്ട്രാ സെല്ലുലാർ അഡിനോസിൻ അടിഞ്ഞു കൂടുന്നതിനും ജിഎസ്-കൂപ്പിൾഡ് അഡെനോസിൻ എ 2 എ റിസപ്റ്ററുകൾ സജീവമാക്കുന്നതിനും കാരണമാകുന്നത് [1]. ഉപ്പുവെള്ളം ചികിത്സിക്കുന്ന എലികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ടികാഗ്രെലർ ചികിത്സിക്കുന്ന എലികളിൽ നിന്നുള്ള പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റുകളുമായുള്ള പ്രതിപ്രവർത്തനം ബി 16-എഫ് 10 സെല്ലുകൾ കാണിക്കുന്നു [2].

ബി 16-എഫ് 10 മെലനോമ ഇൻട്രാവെനസ്, ഇൻട്രാസ്പ്ലെനിക് മെറ്റാസ്റ്റാസിസ് മോഡലുകളിൽ, ടികാഗ്രെലറിന്റെ (10 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ) ക്ലിനിക്കൽ ഡോസ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുന്ന എലികൾ ശ്വാസകോശത്തിലും (84%) കരളിലും (86%) മെറ്റാസ്റ്റെയ്സുകളിൽ കുറവുണ്ടാക്കുന്നു. കൂടാതെ, ഉപ്പുവെള്ളം ചികിത്സിക്കുന്ന മൃഗങ്ങളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ടികാഗ്രെലർ ചികിത്സ അതിജീവനം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു. 4 ടി 1 സ്തനാർബുദ മാതൃകയിലും സമാനമായ ഒരു പ്രഭാവം കാണപ്പെടുന്നു, ടികാഗ്രെലർ ചികിത്സയെത്തുടർന്ന് ശ്വാസകോശം (55%), അസ്ഥി മജ്ജ (87%) മെറ്റാസ്റ്റെയ്സുകൾ കുറയുന്നു [2]. ടികാഗ്രെലറിന്റെ (1-10 മി.ഗ്രാം / കിലോ) ഒറ്റ വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷനിൽ ഡോസുമായി ബന്ധപ്പെട്ട തടസ്സം സൃഷ്ടിക്കുന്നു. ഏറ്റവും ഉയർന്ന അളവിൽ (10 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ) ടിക്കാഗ്രെലർ, ഡോസ് ചെയ്തതിനുശേഷം 1 മണിക്കൂറിൽ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് അഗ്രഗേഷനെ ഗണ്യമായി തടയുന്നു, ഡോസിംഗിന് ശേഷം 4 മണിക്കൂർ വരെ പീക്ക് ഇൻഹിബേഷൻ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു.

സംഭരണം

4°സി, വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക, നൈട്രജന്റെ കീഴിൽ സൂക്ഷിക്കുന്നു

* ലായകത്തിൽ: -80°സി, 6 മാസം; -20°സി, 1 മാസം (വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക, നൈട്രജന്റെ കീഴിൽ സൂക്ഷിക്കുന്നു)

രാസഘടന

Ticagrelor

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ്

Quality management1

നിർദ്ദേശം 18 അംഗീകരിച്ച ഗുണനിലവാര സ്ഥിരത വിലയിരുത്തൽ പദ്ധതികൾ 4, ഒപ്പം 6 പ്രോജക്റ്റുകൾ അംഗീകാരത്തിലാണ്.

Quality management2

നൂതന അന്താരാഷ്ട്ര ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സംവിധാനം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

Quality management3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലൂടെ കടന്നുപോകുന്നു. 

Quality management4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷനും രജിസ്ട്രേഷനും സമയത്ത് ഗുണനിലവാരമുള്ള ആവശ്യങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

ഉൽ‌പാദന മാനേജുമെന്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽ പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ സിവിസി ബോട്ടിൽ പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റ് കോംപാക്റ്റിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്‌വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
International cooperation
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
Domestic cooperation

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയയ്ക്കുക