റുക്സോലിറ്റിനിബ്

ഹൃസ്വ വിവരണം:

API-യുടെ പേര് സൂചന ഇന്നൊവേറ്റർ പേറ്റന്റ് കാലഹരണ തീയതി (യുഎസ്)
റുക്സോലിറ്റിനിബ് മൈലോഫിബ്രോസിസ് നൊവാർട്ടിസ് ജൂലൈ 6, 2024


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ വിശദാംശങ്ങൾ

റുക്സോലിറ്റിനിബ് ഒരു ചെറിയ തന്മാത്രയാണ് ജാനസ് കൈനസ് ഇൻഹിബിറ്റർ, ഇത് ഇന്റർമീഡിയറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഹൈ റിസ്ക് മൈലോഫിബ്രോസിസ്, പോളിസിത്തീമിയ വെറ, ഗ്രാഫ്റ്റ്-വേഴ്സസ്-ഹോസ്റ്റ് ഡിസീസ് എന്നിവയുടെ പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള ചികിത്സയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു.ചികിത്സയ്ക്കിടെ സെറം അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസിന്റെ ക്ഷണികവും സാധാരണയായി നേരിയ ഉയർച്ചയുമായും സ്വയം പരിമിതമായ, ക്ലിനിക്കലി പ്രത്യക്ഷമായ, വിചിത്രമായ അക്യൂട്ട് കരൾ ക്ഷതങ്ങളുമായും അതുപോലെ വരാൻ സാധ്യതയുള്ള വ്യക്തികളിൽ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വീണ്ടും സജീവമാകുന്ന കേസുകളുമായും Ruxolitinib ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

റുക്സോലിറ്റിനിബ് വാക്കാലുള്ള ജൈവ ലഭ്യതയുള്ള ജാനസ്-അസോസിയേറ്റഡ് കൈനസ് (ജെഎകെ) ഇൻഹിബിറ്ററാണ്.Ruxolitinib പ്രത്യേകമായി പ്രോട്ടീനുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുകയും തടയുകയും ചെയ്യുന്നുടൈറോസിൻകൈനാസുകൾ JAK 1, 2, ഇത് വീക്കം കുറയ്ക്കുന്നതിനും സെല്ലുലാർ വ്യാപനം തടയുന്നതിനും ഇടയാക്കും.പല സൈറ്റോകൈനുകളുടെയും വളർച്ചാ ഘടകങ്ങളുടെയും സിഗ്നലിങ്ങിൽ JAK-STAT (സിഗ്നൽ ട്രാൻസ്ക്രിപ്ഷന്റെയും ആക്റ്റിവേറ്ററിന്റെയും) പാത ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു, കൂടാതെ സെല്ലുലാർ വ്യാപനം, വളർച്ച, ഹെമറ്റോപോയിസിസ്, രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണം എന്നിവയിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു;കോശജ്വലന രോഗങ്ങൾ, മൈലോപ്രോലിഫെറേറ്റീവ് ഡിസോർഡേഴ്സ്, വിവിധ മാരകരോഗങ്ങൾ എന്നിവയിൽ JAK കൈനസുകൾ നിയന്ത്രിക്കപ്പെടാം.

Ruxolitinib ആണ് എപൈറസോൾസ്ഥാനത്ത് 1-ൽ 2-സയാനോ-1-സൈക്ലോപെന്റൈലെഥൈൽ ഗ്രൂപ്പും 3-ൽ ഒരു പൈറോലോ[2,3-d]പിരിമിഡിൻ-4-yl ഗ്രൂപ്പും പകരം വയ്ക്കുന്നു.പ്രൈമറി മൈലോഫിബ്രോസിസ്, പോസ്റ്റ്-പോളിസിത്തീമിയ വെറ മൈലോഫിബ്രോസിസ്, പോസ്റ്റ്-എസൻഷ്യൽ ത്രോംബോസൈറ്റീമിയ മൈലോഫിബ്രോസിസ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ ഇന്റർമീഡിയറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള മൈലോഫിബ്രോസിസ് ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഫോസ്ഫേറ്റ് ഉപ്പ് ആയി ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഇതിന് ഒരു ആന്റിനിയോപ്ലാസ്റ്റിക് ഏജന്റായും ഇസി 2.7.10.2 (നിർദ്ദിഷ്ടമല്ലാത്ത പ്രോട്ടീൻ-ടൈറോസിൻകൈനാസ്) ഇൻഹിബിറ്റർ.ഇത് ഒരു നൈട്രൈൽ ആണ്, എപൈറോലോപിരിമിഡിൻപൈറസോളിലെ അംഗവും.

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ്

Quality management1

നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

Quality management2

വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

Quality management3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

Quality management4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷന്റെയും രജിസ്ട്രേഷന്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെന്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ CVC ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റെ കോംപാക്ടിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
International cooperation
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
Domestic cooperation

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയയ്ക്കുക