പാക്സ്ലോവിഡ്

ഹ്രസ്വ വിവരണം:

API-യുടെ പേര് സൂചന ഇന്നൊവേറ്റർ പേറ്റൻ്റ് കാലഹരണ തീയതി (യുഎസ്)
പാക്സ്ലോവിഡ് കോവിഡ് 19 ഫൈസർ  

 


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

നേരിട്ടുള്ള SARS-CoV-2 വൈറൽ പരിശോധനയുടെ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളോടെ, മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും [12 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള കുറഞ്ഞത് 88 പൗണ്ട് (40 കിലോഗ്രാം) ഭാരമുള്ള, മിതമായതോ മിതമായതോ ആയ COVID-19 ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു അന്വേഷണ മരുന്നാണ് Paxlovid. ആശുപത്രിവാസമോ മരണമോ ഉൾപ്പെടെ, ഗുരുതരമായ COVID-19 ലേക്ക് പുരോഗമിക്കാൻ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ളവർ. പാക്‌സ്ലോവിഡ് അന്വേഷണാത്മകമാണ്, കാരണം അത് ഇപ്പോഴും പഠിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു. മിതമായതോ മിതമായതോ ആയ COVID-19 ഉള്ള ആളുകളെ ചികിത്സിക്കാൻ Paxlovid ഉപയോഗിക്കുന്നതിൻ്റെ സുരക്ഷയെയും ഫലപ്രാപ്തിയെയും കുറിച്ച് പരിമിതമായ വിവരങ്ങൾ മാത്രമേ ഉള്ളൂ.
മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും [12 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള, കുറഞ്ഞത് 88 പൗണ്ട് (40 കിലോഗ്രാം) ഭാരമുള്ള, വൈറസിൻ്റെ പോസിറ്റീവ് പരിശോധനയിലൂടെ, സൗമ്യവും മിതമായതുമായ COVID-19 ചികിത്സയ്ക്കായി പാക്‌സ്‌ലോവിഡിൻ്റെ അടിയന്തര ഉപയോഗത്തിന് FDA അംഗീകാരം നൽകി. COVID-19-ന് കാരണമാകുന്നു, കൂടാതെ EUA പ്രകാരം ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കലോ മരണമോ ഉൾപ്പെടെ, ഗുരുതരമായ COVID-19-ലേക്ക് പുരോഗമിക്കാൻ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ളവർ.

പാക്‌സ്‌ലോവിഡ് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്‌സിൽ FDA-അംഗീകൃത മരുന്നല്ല. നിങ്ങളുടെ ഓപ്ഷനുകളെക്കുറിച്ച് അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങൾക്ക് എന്തെങ്കിലും ചോദ്യങ്ങളുണ്ടെങ്കിൽ നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവിനോട് സംസാരിക്കുക. Paxlovid എടുക്കുന്നത് നിങ്ങളുടെ ഇഷ്ടമാണ്.

പാക്സ്ലോവിഡിൽ രണ്ട് മരുന്നുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു: നിർമട്രെൽവിർ, റിറ്റോണാവിർ.

നിർമ്മട്രെൽവിർ [PF-07321332] ഒരു SARS-CoV-2 മെയിൻ പ്രോട്ടീസ് (Mpro) ഇൻഹിബിറ്ററാണ് (SARS-CoV2 3CL പ്രോട്ടീസ് ഇൻഹിബിറ്റർ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു) ഇത് ഗുരുതരമായ COVID- ലേക്ക് പുരോഗമിക്കുന്നത് തടയാൻ രോഗത്തിൻ്റെ പ്രാരംഭ ഘട്ടത്തിൽ വൈറൽ റെപ്ലിക്കേഷനെ തടഞ്ഞുകൊണ്ട് പ്രവർത്തിക്കുന്നു. 19.

വൈറസിനെ ചെറുക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിന് ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയിൽ കൂടുതൽ സമയം ശരീരത്തിൽ സജീവമായി തുടരുന്നതിന് അതിൻ്റെ മെറ്റബോളിസത്തെ മന്ദഗതിയിലാക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിന് നിർമാട്രെൽവിറുമായി റിറ്റോണാവിർ സഹ-ഭരണം നൽകുന്നു.

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ക്യാപ്റ്റോപ്രിൽ, താലിഡോമൈഡ് മുതലായവ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 നാന്ടോംഗ്-ചാൻയോ-ഫാർമടെക്-കോ
FDA-EIR-ലെറ്റർ-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെൻ്റ്

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 1

നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത വിലയിരുത്തൽ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 2

വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെയും രജിസ്ട്രേഷൻ്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ CVC ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റെ കോംപാക്ടിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക