ടോഫാസിറ്റിനിബ് സിട്രേറ്റ് ഒരു കുറിപ്പടി മരുന്നാണ് (വ്യാപാര നാമം Xeljanz) യഥാർത്ഥത്തിൽ ഫൈസർ ഒരു തരം ഓറൽ ജാനസ് കൈനസ് (JAK) ഇൻഹിബിറ്ററുകൾക്കായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു.ഇതിന് JAK കൈനസിനെ തിരഞ്ഞെടുത്ത് തടയാനും JAK/STAT പാതകൾ തടയാനും അതുവഴി സെൽ സിഗ്നൽ ട്രാൻസ്‌ഡക്ഷനെയും അനുബന്ധ ജീൻ എക്‌സ്‌പ്രഷനും ആക്റ്റിവേഷനും തടയാനും കഴിയും, ഇത് റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ്, സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിസ്, വൻകുടൽ പുണ്ണ്, മറ്റ് രോഗപ്രതിരോധ രോഗങ്ങൾ എന്നിവ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.

മരുന്നിൽ മൂന്ന് ഡോസേജ് ഫോമുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു: ഗുളികകൾ, സുസ്ഥിര-റിലീസ് ഗുളികകൾ, വാക്കാലുള്ള പരിഹാരങ്ങൾ.ഇതിന്റെ ഗുളികകൾ ആദ്യമായി 2012-ൽ FDA അംഗീകരിച്ചു, കൂടാതെ 2016 ഫെബ്രുവരിയിൽ എഫ്‌ഡി‌എയുടെ സുസ്ഥിര-റിലീസ് ഡോസേജ് ഫോം അംഗീകരിച്ചു. റൂമറ്റോയ്ഡ് സന്ധികൾ ചികിത്സിക്കുന്ന ആദ്യമാണിത്.ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ വാമൊഴിയായി എടുക്കുന്ന ഒരു ജെഎകെ ഇൻഹിബിറ്ററാണ് യാൻ.2019 ഡിസംബറിൽ, മിതമായതും കഠിനവുമായ സജീവമായ വൻകുടൽ പുണ്ണ് (UC) ന് സുസ്ഥിര-റിലീസ് മരുന്നുകൾക്കുള്ള ഒരു പുതിയ സൂചന വീണ്ടും അംഗീകരിച്ചു.കൂടാതെ, പ്ലാക്ക് സോറിയാസിസിനായുള്ള നിലവിലെ ഘട്ടം 3 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ പൂർത്തിയായി, മറ്റൊരു ആറ് ഘട്ടം 3 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ പുരോഗമിക്കുകയാണ്, ഇതിൽ സജീവമായ സോറിയാറ്റിക് ആർത്രൈറ്റിസ്, ജുവനൈൽ ഇഡിയൊപാത്തിക് ആർത്രൈറ്റിസ് മുതലായവ ഉൾപ്പെടുന്നു.സുസ്ഥിര-റിലീസ് ടാബ്‌ലെറ്റുകളുടെ ഗുണങ്ങൾ ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്നതും ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ മാത്രം കഴിക്കേണ്ടതും രോഗികളുടെ രോഗങ്ങളുടെ നിയന്ത്രണത്തിനും നിയന്ത്രണത്തിനും സഹായകമാണ്.

അതിന്റെ ലിസ്റ്റിംഗ് മുതൽ, അതിന്റെ വിൽപ്പന വർഷം തോറും വർദ്ധിച്ചു, 2019-ൽ 2.242 ബില്യൺ യുഎസ് ഡോളറിലെത്തി. ചൈനയിൽ, ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡോസേജ് ഫോം മാർക്കറ്റിംഗിനായി 2017 മാർച്ചിൽ അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടു, കൂടാതെ 2019-ലെ ചർച്ചകളിലൂടെ മെഡിക്കൽ ഇൻഷുറൻസ് കാറ്റലോഗ് ബി കാറ്റലോഗിൽ പ്രവേശിച്ചു. ബിഡ് RMB 26.79 ആണ്.എന്നിരുന്നാലും, സുസ്ഥിര-റിലീസ് തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ ഉയർന്ന സാങ്കേതിക തടസ്സങ്ങൾ കാരണം, ഈ ഡോസേജ് ഫോം ഇതുവരെ ചൈനയിൽ വിപണനം ചെയ്തിട്ടില്ല.

വീക്കത്തിൽ JAK കൈനസ് ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു, കൂടാതെ അതിന്റെ ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ ചില കോശജ്വലന, സ്വയം രോഗപ്രതിരോധ രോഗങ്ങൾ ചികിത്സിക്കുമെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.ഇതുവരെ, ലിയോ ഫാർമയുടെ ഡെൽഗോസിറ്റിനിബ്, സെൽജീന്റെ ഫെഡ്രാറ്റിനിബ്, എബിവിയുടെ ഉപാറ്റിനിബ്, അസ്റ്റെലസിന്റെ പെഫിറ്റിനിബ്, എലി ലില്ലിയുടെ ബാരിറ്റിനിബ്, നൊവാർട്ടിസിന്റെ റോക്കോട്ടിനിബ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ 7 ജെഎകെ ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ ആഗോളതലത്തിൽ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.എന്നിരുന്നാലും, മുകളിൽ സൂചിപ്പിച്ച മരുന്നുകളിൽ ടോഫാസിറ്റിനിബ്, ബാരിറ്റിനിബ്, റോക്കോട്ടിനിബ് എന്നിവ മാത്രമേ ചൈനയിൽ അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടിട്ടുള്ളൂ.ക്വിലുവിന്റെ “ടോഫാറ്റിബ് സിട്രേറ്റ് സുസ്ഥിര റിലീസ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ” എത്രയും വേഗം അംഗീകരിക്കപ്പെടുകയും കൂടുതൽ രോഗികൾക്ക് പ്രയോജനം ലഭിക്കുകയും ചെയ്യുമെന്ന് ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.

ചൈനയിൽ, ഷാങ്ജി എന്ന വ്യാപാര നാമത്തിൽ, മെത്തോട്രെക്സേറ്റിനോട് അപര്യാപ്തമായ ഫലപ്രാപ്തിയോ അസഹിഷ്ണുതയോ ഉള്ള മുതിർന്ന ആർഎ രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി 2017 മാർച്ചിൽ NMPA യഥാർത്ഥ ഗവേഷണ ടോഫാസിറ്റിബ് സിട്രേറ്റ് അംഗീകരിച്ചു.Meinenet-ൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ അനുസരിച്ച്, 2018 ൽ ചൈനയിലെ പൊതു മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങളിലെ ടോഫാസിറ്റിബ് സിട്രേറ്റ് ഗുളികകളുടെ വിൽപ്പന 8.34 ദശലക്ഷം യുവാൻ ആയിരുന്നു, ഇത് അതിന്റെ ആഗോള വിൽപ്പനയേക്കാൾ വളരെ കുറവാണ്.വിലയാണ് പ്രധാന കാരണം.ഷാങ്ജിയുടെ പ്രാരംഭ റീട്ടെയിൽ വില 2085 യുവാൻ (5mg*28 ഗുളികകൾ) ആയിരുന്നുവെന്നും പ്രതിമാസ ചെലവ് 4170 യുവാൻ ആണെന്നും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നു, ഇത് സാധാരണ കുടുംബങ്ങൾക്ക് ഒരു ചെറിയ ഭാരമല്ല.

എന്നിരുന്നാലും, 2019 നവംബറിലെ ചർച്ചകൾക്ക് ശേഷം നാഷണൽ മെഡിക്കൽ ഇൻഷുറൻസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ 2019 ലെ "നാഷണൽ ബേസിക് മെഡിക്കൽ ഇൻഷുറൻസ്, വർക്ക് ഇൻജുറി ഇൻഷുറൻസ്, മെറ്റേണിറ്റി ഇൻഷുറൻസ് ഡ്രഗ് ലിസ്റ്റിൽ" tofacitib ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട് എന്നത് ആഘോഷിക്കേണ്ടതാണ്. പ്രതിമാസ ഫീസ് കുറയ്ക്കുമെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നു. വില കുറയ്ക്കൽ ചർച്ചയ്ക്ക് ശേഷം 2,000 യുവാൻ വരെ, ഇത് മരുന്നിന്റെ ലഭ്യതയെ വളരെയധികം മെച്ചപ്പെടുത്തും.

2018 ഓഗസ്റ്റിൽ, സ്റ്റേറ്റ് ഇന്റലക്ച്വൽ പ്രോപ്പർട്ടി ഓഫീസിലെ പേറ്റന്റ് റീ എക്‌സാമിനേഷൻ ബോർഡ്, അസാധുവാക്കാനുള്ള 36902 നമ്പർ റിവ്യൂ തീരുമാനം അഭ്യർത്ഥിക്കുകയും, സ്പെസിഫിക്കേഷൻ വേണ്ടത്ര വെളിപ്പെടുത്താത്തതിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, കോമ്പൗണ്ട് പേറ്റന്റായ Pfizertofatib-ന്റെ കോർ പേറ്റന്റ് അസാധുവായി പ്രഖ്യാപിക്കുകയും ചെയ്തു.എന്നിരുന്നാലും, Pfizertofatiib ക്രിസ്റ്റൽ ഫോമിന്റെ (ZL02823587.8, CN1325498C, അപേക്ഷാ തീയതി 2002.11.25) പേറ്റന്റ് 2022-ൽ കാലഹരണപ്പെടും.

ഇൻസൈറ്റ് ഡാറ്റാബേസ് കാണിക്കുന്നത്, യഥാർത്ഥ ഗവേഷണത്തിന് പുറമേ, ചിയാ തായ് ടിയാൻകിംഗ്, ഖിലു, കെലുൻ, യാങ്‌സി നദി, നാൻജിംഗ് ചിയ തായ് ടിയാൻകിംഗ് എന്നിവയുടെ അഞ്ച് ജനറിക് മരുന്നുകൾ ആഭ്യന്തര ടോഫാസിറ്റിനിബ് ടാബ്‌ലെറ്റ് ഫോർമുലേഷനുകളിൽ വിപണനം ചെയ്യുന്നതിനായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.എന്നിരുന്നാലും, സുസ്ഥിര-റിലീസ് ടാബ്‌ലെറ്റ് തരത്തിനായി, യഥാർത്ഥ റിസർച്ച് ഫൈസർ മാത്രമാണ് മെയ് 26-ന് ഒരു മാർക്കറ്റിംഗ് അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ചത്. ഈ ഫോർമുലേഷനായി മാർക്കറ്റിംഗ് അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുന്ന ആദ്യത്തെ ആഭ്യന്തര കമ്പനിയാണ് ഖിലു.കൂടാതെ, CSPC Ouyi BE ട്രയൽ ഘട്ടത്തിലാണ്.

ജിയാങ്‌സു പ്രവിശ്യയിലെ ചാങ്‌സൗവിൽ സ്ഥിതി ചെയ്യുന്ന ചൈനയിലെ ഫോർമുലേഷനുകൾ പൂർത്തിയാക്കിയ എപിഐകളുടെ മുൻനിര ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാതാക്കളാണ് ചാങ്‌സൗ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറി (സിപിഎഫ്).CPF 1949-ൽ സ്ഥാപിതമായി. ഞങ്ങൾ 2013 മുതൽ Tofacitinib Citrate-ൽ അർപ്പിതരായി, ഇതിനകം DMF സമർപ്പിച്ചു.ഞങ്ങൾ നിരവധി രാജ്യങ്ങളിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ Tofacitinib Citrate-നുള്ള മികച്ച രേഖകൾ പിന്തുണ നൽകിക്കൊണ്ട് നിങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കാൻ കഴിയും.