ക്യാപ്റ്റോപ്രിൽ
വിവരണം
ക്യാപ്ടോപ്രിൽ (SQ-14534) ആൻജിയോടെൻസിൻ-കൺവേർട്ടിംഗ് എൻസൈമിന്റെ (ACE) ശക്തമായ മത്സര ഇൻഹിബിറ്ററാണ്.
വിട്രോയിൽ
ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദമുള്ള രോഗികളിൽ ഡൈയൂററ്റിക്സ്, ബീറ്റാ-ബ്ലോക്കറുകൾ എന്നിവയ്ക്ക് സമാനമായ രോഗാവസ്ഥയും മരണനിരക്കും ക്യാപ്ടോപ്രിലിന് (SQ-14534) ഉണ്ടെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.ക്യാപ്ടോപ്രിൽ (എസ്ക്യു-14534) ഡയബറ്റിക് നെഫ്രോപതിയുടെ പുരോഗതിയെ കാലതാമസം വരുത്തുന്നു, കൂടാതെ എനാലാപ്രിലും ലിസിനോപ്രിലും പ്രമേഹമുള്ള നോർമോഅൽബുമിന്യൂറിക് രോഗികളിൽ നെഫ്രോപതിയുടെ വികസനം തടയുന്നു[1].ക്യാപ്ടോപ്രിലിന്റെ (SQ-14534) സിസ്, ട്രാൻസ് സ്റ്റേറ്റുകളുടെ ഒരു ഇക്വിമോളാർ അനുപാതം ലായനിയിൽ നിലവിലുണ്ട്, കൂടാതെ എൻസൈം ഇൻഹിബിറ്ററിന്റെ ട്രാൻസ് അവസ്ഥയെ മാത്രമേ തിരഞ്ഞെടുക്കൂ, അത് വാസ്തുവിദ്യയും സ്റ്റീരിയോ ഇലക്ട്രോണിക് കോംപ്സ്ട്രേറ്റ് ബൈൻഡിംഗ് ഗ്രോവിനൊപ്പം[2].
ഈ രീതികളുടെ കൃത്യത MCE സ്വതന്ത്രമായി സ്ഥിരീകരിച്ചിട്ടില്ല.അവ റഫറൻസിനായി മാത്രം.
ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ
NCT നമ്പർ | സ്പോൺസർ | അവസ്ഥ | ആരംഭിക്കുന്ന തീയതി | ഘട്ടം |
NCT03179163 | പെൻ സ്റ്റേറ്റ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി|നാഷണൽ ഹാർട്ട്, ലംഗ്, ബ്ലഡ് ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് (NHLBI) | ഹൈപ്പർടെൻഷൻ, അത്യാവശ്യം | ജൂലൈ 20, 2016 | ഘട്ടം 1|ഘട്ടം 2 |
NCT03660293 | ടാന്റ യൂണിവേഴ്സിറ്റി | ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ്, ടൈപ്പ് 1 | ഏപ്രിൽ 1, 2017 | ബാധകമല്ല |
NCT03147092 | സെൻട്രോ ന്യൂറോലോജിക്കോ ഡി പെസ്ക്വിസ ഇ റീബിറ്റാസോ, ബ്രസീൽ | ഹൈപ്പർടെൻഷൻ|രക്തസമ്മർദ്ദം | ഫെബ്രുവരി 1, 2018 | ആദ്യഘട്ടം 1 |
NCT00252317 | റിഗ്ഷോസ്പിറ്റലെറ്റ്, ഡെന്മാർക്ക് | അയോർട്ടിക് സ്റ്റെനോസിസ് | നവംബർ 2005 | ഘട്ടം 4 |
NCT02217852 | വെസ്റ്റ് ചൈന ഹോസ്പിറ്റൽ | രക്താതിമർദ്ദം | ഓഗസ്റ്റ് 2014 | ഘട്ടം 4 |
NCT01626469 | ബ്രിഗാം ആൻഡ് വിമൻസ് ഹോസ്പിറ്റൽ | ടൈപ്പ് 2 ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ് | 2012 മെയ് | ഘട്ടം 1|ഘട്ടം 2 |
NCT00391846 | ആസ്ട്രസെനെക്ക | ഹൃദയ പരാജയം|വെൻട്രിക്കുലാർ തകരാറ്, ഇടത് | ഒക്ടോബർ 2006 | ഘട്ടം 4 |
NCT00240656 | ഹെബെയ് മെഡിക്കൽ യൂണിവേഴ്സിറ്റി | രക്താതിമർദ്ദം, പൾമണറി | ഒക്ടോബർ 2005 | ഘട്ടം 1 |
NCT00086723 | നോർത്ത് വെസ്റ്റേൺ യൂണിവേഴ്സിറ്റി|നാഷണൽ ക്യാൻസർ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് (NCI) | വ്യക്തതയില്ലാത്ത അഡൾട്ട് സോളിഡ് ട്യൂമർ, പ്രോട്ടോക്കോൾ സ്പെസിഫിക് | ജൂലൈ 2003 | ഘട്ടം 1|ഘട്ടം 2 |
NCT00663949 | ഷിറാസ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഓഫ് മെഡിക്കൽ സയൻസസ് | ഡയബറ്റിക് നെഫ്രോപതി | ഫെബ്രുവരി 2006 | ഘട്ടം 2|ഘട്ടം 3 |
NCT01437371 | യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റൽ, ക്ലെർമോണ്ട്-ഫെറാൻഡ്|സെർവിയർ|ലിവനോവ | ഹൃദയ പരാജയം | ഓഗസ്റ്റ് 2011 | ഘട്ടം 3 |
NCT04288700 | ഐൻ ഷംസ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി | ശിശു ഹേമാഞ്ചിയോമ | ഒക്ടോബർ 1, 2019 | ഘട്ടം 4 |
NCT00223717 | വാൻഡർബിൽറ്റ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി|വണ്ടർബിൽറ്റ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി മെഡിക്കൽ സെന്റർ | രക്താതിമർദ്ദം | ജനുവരി 2001 | ഘട്ടം 1 |
NCT02770378 | യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഓഫ് ഉൽം|വിശ്വസനീയമായ കാൻസർ ചികിത്സകൾ|ആന്റികാൻസർ ഫണ്ട്, ബെൽജിയം | ഗ്ലിയോബ്ലാസ്റ്റോമ | നവംബർ 2016 | ഘട്ടം 1|ഘട്ടം 2 |
NCT01761916 | ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ടോ മറ്റെർനോ ഇൻഫന്റിൽ പ്രൊഫ. ഫെർണാണ്ടോ ഫിഗ്വേറ | പ്രീക്ലാമ്പ്സിയ | 2013 ജനുവരി | ഘട്ടം 4 |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | വൃക്കസംബന്ധമായ രോഗം | 2010 ജനുവരി | ഘട്ടം 4 |
NCT00935805 | ഹോസ്പിറ്റൽ ഡി ക്ലിനിക്കാസ് ഡി പോർട്ടോ അലെഗ്രെ|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil | ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ്|ധമനികളിലെ ഹൈപ്പർടെൻഷൻ | ജൂലൈ 2006 |
|
NCT00742040 | രോഗികളായ കുട്ടികൾക്കുള്ള ആശുപത്രി | ഹൃദ്രോഗം | ഓഗസ്റ്റ് 2008 | ഘട്ടം 2 |
NCT03613506 | വുഹാൻ യൂണിവേഴ്സിറ്റി | റേഡിയോ തെറാപ്പി സൈഡ് ഇഫക്റ്റ്|ക്യാപ്റ്റോപ്രിൽ എടുക്കൽ | ഒക്ടോബർ 25, 2018 | ഘട്ടം 2 |
NCT00004230 | നോർത്ത് വെസ്റ്റേൺ യൂണിവേഴ്സിറ്റി|നാഷണൽ ക്യാൻസർ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് (NCI) | കാൻസർ | ഒക്ടോബർ 1999 | ഘട്ടം 3 |
NCT00660309 | നൊവാർട്ടിസ് | ടൈപ്പ് 2 ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ് | ഏപ്രിൽ 2008 | ഘട്ടം 4 |
NCT00292162 | NHS ഗ്രേറ്റർ ഗ്ലാസ്ഗോയും ക്ലൈഡും | വിട്ടുമാറാത്ത ഹൃദയ പരാജയം|ഏട്രിയൽ ഫൈബ്രിലേഷൻ | ജനുവരി 2007 | ബാധകമല്ല |
NCT01271478 | കോർഡിനേഷൻ ഡി ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ എൻ സലൂഡ്, മെക്സിക്കോ | വീക്കം|അവസാന ഘട്ടം വൃക്കസംബന്ധമായ രോഗം | ഓഗസ്റ്റ് 2009 | ഘട്ടം 4 |
NCT04193137 | ചോങ്കിംഗ് മെഡിക്കൽ യൂണിവേഴ്സിറ്റി | പ്രാഥമിക ആൽഡോസ്റ്റെറോണിസം | നവംബർ 30, 2019 |
|
NCT00155064 | നാഷണൽ തായ്വാൻ യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റൽ | ഹൈപ്പറാൾഡോസ്റ്റെറോണിസം | ജൂലൈ 2002 | ഘട്ടം 4 |
NCT01292694 | വാൻഡർബിൽറ്റ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി|വണ്ടർബിൽറ്റ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി മെഡിക്കൽ സെന്റർ | ഹൈപ്പർടെൻഷൻ|ശുദ്ധമായ സ്വയംഭരണ പരാജയം|മൾട്ടിപ്പിൾ സിസ്റ്റം അട്രോഫി | 2011 മാർച്ച് | ഘട്ടം 1 |
NCT00917345 | നാഷണൽ തായ്വാൻ യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റൽ|നോവാർട്ടിസ് | പ്രാഥമിക ആൽഡോസ്റ്റെറോണിസം | ജനുവരി 2008 |
|
NCT00077064 | റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പി ഓങ്കോളജി ഗ്രൂപ്പ്|നാഷണൽ കാൻസർ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് (NCI)|NRG ഓങ്കോളജി | ശ്വാസകോശ അർബുദം|ശ്വാസകോശത്തിലെ സങ്കീർണതകൾ|റേഡിയേഷൻ ഫൈബ്രോസിസ് | ജൂൺ 2003 | ഘട്ടം 2 |
സംഭരണം
പൊടി | -20 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് | 3 വർഷം |
4°C | 2 വർഷം | |
ലായകത്തിൽ | -80 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് | 6 മാസം |
-20 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് | 1 മാസം |
കെമിക്കൽ ഘടന
നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.
വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.
ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.
പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷന്റെയും രജിസ്ട്രേഷന്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.