റിമെഗെപൻ്റ്

ഹ്രസ്വ വിവരണം:

API-യുടെ പേര് സൂചന ഇന്നൊവേറ്റർ പേറ്റൻ്റ് കാലഹരണ തീയതി (യുഎസ്)
റിമെഗെപൻ്റ് മൈഗ്രേൻ തലവേദന ബയോഹാവൻ ഫെബ്രുവരി 22, 2031

 


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഇതിൻ്റെ ഒരു ചെറിയ തന്മാത്ര ഇൻഹിബിറ്ററാണ് റിമെഗെപൻ്റ്കാൽസിറ്റോണിൻമൈഗ്രേൻ തലവേദനയിൽ പങ്കുവഹിക്കുമെന്ന് വിശ്വസിക്കപ്പെടുന്ന ശക്തമായ വാസോഡിലേറ്ററായ സിജിആർപിയുടെ പ്രവർത്തനത്തെ തടയുന്ന ജീനുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പെപ്റ്റൈഡ് (സിജിആർപി) റിസപ്റ്റർ. അക്യൂട്ട് മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി റിമെഗെപൻ്റ് അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ, തെറാപ്പി സമയത്ത് ക്ഷണികമായ സെറം അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് ഉയർച്ചയുടെ അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ മാത്രമേ റിമെജപാൻ്റിന് നന്നായി സഹിഷ്ണുതയുള്ളൂ, കൂടാതെ ക്ലിനിക്കലി പ്രകടമായ കരൾ ക്ഷതം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല.

ബയോഹാവൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത സിജിആർപി റിസപ്റ്ററിൻ്റെ വാക്കാലുള്ള എതിരാളിയാണ് റിമെഗെപൻ്റ്. 2020 ഫെബ്രുവരി 27-ന് മൈഗ്രെയ്ൻ തലവേദനയ്ക്ക് എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു. CGRP യുടെയും അതിൻ്റെ റിസപ്റ്ററിൻ്റെയും നിരവധി പാരൻ്റൽ എതിരാളികൾ മൈഗ്രെയ്ൻ തെറാപ്പിക്ക് (ഉദാ: [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant കൂടാതെ [ubrogepant] വികസനത്തിൽ ശേഷിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെ "ഗെപൻ്റ്സ്" കുടുംബത്തിലെ ഒരേയൊരു അംഗങ്ങളും വാക്കാലുള്ള ജൈവ ലഭ്യതയുള്ള ഒരേയൊരു സിജിആർപി എതിരാളികളുമാണ്. മൈഗ്രെയ്ൻ തെറാപ്പിയുടെ നിലവിലെ നിലവാരം "ട്രിപ്റ്റാൻ" ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഗർഭഛിദ്ര ചികിത്സയിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു, [സുമത്രിപ്തൻ], എന്നാൽ ഈ മരുന്നുകൾ വാസകോൺസ്ട്രിക്റ്റീവ് പ്രോപ്പർട്ടികൾ കാരണം മുൻകാല സെറിബ്രോവാസ്കുലർ, കാർഡിയോവാസ്കുലർ രോഗങ്ങളുള്ള രോഗികളിൽ വിപരീതഫലമാണ്. സിജിആർപി പാത്ത്‌വേയുടെ വൈരുദ്ധ്യം മൈഗ്രെയ്ൻ തെറാപ്പിക്ക് ആകർഷകമായ ലക്ഷ്യമായി മാറിയിരിക്കുന്നു, കാരണം ട്രിപ്‌റ്റാനുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, ഓറൽ സിജിആർപി എതിരാളികൾക്ക് വാസകോൺസ്ട്രിക്റ്റീവ് ഗുണങ്ങളൊന്നുമില്ല, അതിനാൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പിക്ക് വിപരീതഫലങ്ങളുള്ള രോഗികളിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കാൻ സുരക്ഷിതമാണ്.

റിമെഗെപൻ്റ് എകാൽസിറ്റോണിൻജീനുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പെപ്റ്റൈഡ് റിസപ്റ്റർ എതിരാളി. റിമെഗെപാൻ്റിൻ്റെ പ്രവർത്തന സംവിധാനം ഒരു പോലെയാണ്കാൽസിറ്റോണിൻജീനുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പെപ്റ്റൈഡ് റിസപ്റ്റർ എതിരാളി.

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ക്യാപ്റ്റോപ്രിൽ, താലിഡോമൈഡ് മുതലായവ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 നാന്ടോംഗ്-ചാൻയോ-ഫാർമടെക്-കോ
FDA-EIR-ലെറ്റർ-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെൻ്റ്

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 1

നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത വിലയിരുത്തൽ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 2

വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെയും രജിസ്ട്രേഷൻ്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ CVC ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റെ കോംപാക്ടിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക