റെംഡെസിവിർ

ഹ്രസ്വ വിവരണം:

API-യുടെ പേര് സൂചന ഇന്നൊവേറ്റർ പേറ്റൻ്റ് കാലഹരണ തീയതി (യുഎസ്)
റെംഡെസിവിർ ആൻ്റിവൈറലുകൾ(എബോള, കോവിഡ്-19) ഗിലെയാദ്  

 


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

റെംഡെസിവിർ ഒരു ആൻറിവൈറൽ മരുന്നാണ്, ഇത് ഒരു കൂട്ടം വൈറസുകളെ ലക്ഷ്യമിടുന്നു. ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി, റെസ്പിറേറ്ററി സിൻസിറ്റിയൽ വൈറസ് (ആർഎസ്‌വി) എന്ന ജലദോഷം പോലുള്ള വൈറസിനെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി ഒരു ദശകം മുമ്പ് ഇത് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തതാണ്. രണ്ട് രോഗങ്ങൾക്കും റെംഡെസിവിർ ഫലപ്രദമായ ചികിത്സ ആയിരുന്നില്ല. എന്നാൽ ഇത് മറ്റ് വൈറസുകൾക്കെതിരെ വാഗ്ദാനങ്ങൾ കാണിച്ചു.

എബോള പൊട്ടിപ്പുറപ്പെട്ട സമയത്ത് ഗവേഷകർ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ റെംഡെസിവിർ പരീക്ഷിച്ചു. മറ്റ് ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ മരുന്നുകൾ മികച്ച രീതിയിൽ പ്രവർത്തിച്ചു, എന്നാൽ ഇത് രോഗികൾക്ക് സുരക്ഷിതമാണെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടു. മിഡിൽ ഈസ്റ്റ് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം (MERS), സിവിയർ അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം (SARS) തുടങ്ങിയ കൊറോണ വൈറസ് കുടുംബത്തിലെ വൈറസുകൾക്കെതിരെ റെംഡെസിവിർ ഫലപ്രദമാണെന്ന് കോശങ്ങളിലും മൃഗങ്ങളിലും നടത്തിയ പഠനങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

വൈറസിൻ്റെ ഉൽപ്പാദനം തടസ്സപ്പെടുത്തിയാണ് റെംഡെസിവിർ പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. കൊറോണ വൈറസുകൾക്ക് റൈബോ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് (ആർഎൻഎ) നിർമ്മിതമായ ജീനോമുകൾ ഉണ്ട്. റിംഡെസിവിർ വൈറസിന് ആർഎൻഎ പകർത്താൻ ആവശ്യമായ പ്രധാന എൻസൈമുകളിൽ ഒന്നിനെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നു. ഇത് വൈറസ് പെരുകുന്നത് തടയുന്നു.

COVID-19-ന് കാരണമാകുന്ന കൊറോണ വൈറസായ SARS-CoV-2-നെ ചികിത്സിക്കാൻ റെംഡെസിവിർ ഉപയോഗിക്കാമോ എന്ന് പരിശോധിക്കാൻ ഗവേഷകർ 2020 ഫെബ്രുവരിയിൽ ആൻ്റിവൈറലിൻ്റെ ക്രമരഹിതവും നിയന്ത്രിതവുമായ പരീക്ഷണം ആരംഭിച്ചു. ഏപ്രിൽ മാസത്തോടെ,ആദ്യകാല ഫലങ്ങൾഗുരുതരമായ COVID-19 ബാധിച്ച് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച രോഗികൾക്ക് റിമെഡെസിവിർ വീണ്ടെടുക്കൽ ത്വരിതപ്പെടുത്തിയെന്ന് സൂചിപ്പിച്ചു. COVID-19 ബാധിച്ച് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച ആളുകളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷനിൽ (FDA) നിന്ന് അടിയന്തര ഉപയോഗ അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്ന ആദ്യത്തെ മരുന്നായി ഇത് മാറി.

അഡാപ്റ്റീവ് COVID-19 ട്രീറ്റ്‌മെൻ്റ് ട്രയൽ (ACTT-1) എന്നറിയപ്പെടുന്ന പരീക്ഷണം ഗവേഷകർ ഇപ്പോൾ പൂർത്തിയാക്കി. നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് അലർജി ആൻഡ് ഇൻഫെക്ഷ്യസ് ഡിസീസസ് (NIAID) ആണ് പഠനത്തിന് ധനസഹായം നൽകിയത്. യിൽ അന്തിമ റിപ്പോർട്ട് പ്രത്യക്ഷപ്പെട്ടുന്യൂ ഇംഗ്ലണ്ട് ജേണൽ ഓഫ് മെഡിസിൻ2020 ഒക്ടോബർ 8-ന്.

സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ക്യാപ്റ്റോപ്രിൽ, താലിഡോമൈഡ് മുതലായവ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 നാന്ടോംഗ്-ചാൻയോ-ഫാർമടെക്-കോ
FDA-EIR-ലെറ്റർ-201901

ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെൻ്റ്

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 1

നിർദ്ദേശം18അംഗീകരിച്ച ഗുണമേന്മയുള്ള സ്ഥിരത വിലയിരുത്തൽ പദ്ധതികൾ4, ഒപ്പം6പദ്ധതികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 2

വിപുലമായ അന്തർദേശീയ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം വിൽപ്പനയ്ക്ക് ശക്തമായ അടിത്തറയിട്ടു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 3

ഗുണനിലവാരവും ചികിത്സാ ഫലവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് 4

പ്രൊഫഷണൽ റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് ടീം ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെയും രജിസ്ട്രേഷൻ്റെയും സമയത്ത് ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ്

cpf5
cpf6

കൊറിയ കൗണ്ടെക് ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf7
cpf8

തായ്‌വാൻ CVC ബോട്ടിൽഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf9
cpf10

ഇറ്റലി CAM ബോർഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ

cpf11

ജർമ്മൻ ഫെറ്റെ കോംപാക്ടിംഗ് മെഷീൻ

cpf12

ജപ്പാൻ വിസ്വിൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡിറ്റക്ടർ

cpf14-1

ഡിസിഎസ് കൺട്രോൾ റൂം

പങ്കാളി

അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം
ആഭ്യന്തര സഹകരണം

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക