Changzhou ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറി ലിമിറ്റഡ്,ഷാങ്ഹായ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഹോൾഡിംഗ്‌സിൻ്റെ ഒരു സബ്‌സിഡിയറിക്ക് സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ നൽകിയ ഡ്രഗ് രജിസ്‌ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് (സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) ലഭിച്ചു.ലെനാലിഡോമൈഡ് ഗുളികകൾ(സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 5mg, 10mg, 25mg), ഇത് ഉൽപ്പാദനത്തിനായി അംഗീകരിച്ചു.
അടിസ്ഥാന വിവരങ്ങൾ
മരുന്നിൻ്റെ പേര്:ലെനാലിഡോമൈഡ് ഗുളികകൾ
ഡോസ് ഫോം:കാപ്സ്യൂൾ
സ്പെസിഫിക്കേഷൻ:5 മില്ലിഗ്രാം, 10 മില്ലിഗ്രാം, 25 മില്ലിഗ്രാം
രജിസ്ട്രേഷൻ വർഗ്ഗീകരണം:കെമിക്കൽ ഡ്രഗ് ക്ലാസ് 4
ബാച്ച് നമ്പർ:സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് H20213802, സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് H20213803, സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് H20213804
അംഗീകാര ഉപസംഹാരം: മയക്കുമരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുക, രജിസ്ട്രേഷനായി അംഗീകരിച്ചു, മയക്കുമരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകി.
ബന്ധപ്പെട്ട വിവരങ്ങൾ
ലെനലിഡോമൈഡ്ട്യൂമർ കോശങ്ങളുടെ വ്യാപനം തടയുക, ട്യൂമർ സെൽ അപ്പോപ്റ്റോസിസ്, ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേഷൻ എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകുന്നു, പ്രധാനമായും മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ, മൈലോഡിസ്‌പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം (എംഡിഎസ്) എന്നിവയുടെ ചികിത്സയിലും മറ്റ് അവസ്ഥകളിലും ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു പുതിയ തലമുറ ഓറൽ ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേറ്ററി മരുന്നാണിത്. ട്രാൻസ്പ്ലാൻറേഷന് സ്ഥാനാർത്ഥികളല്ലാത്ത, മുമ്പ് ചികിത്സിക്കാത്ത മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ ബാധിച്ച മുതിർന്ന രോഗികളെ ചികിത്സിക്കാൻ ഡെക്സമെതസോണുമായി സംയോജിച്ച് ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഈ ഉൽപ്പന്നം ഡെക്സമെതസോണുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, കുറഞ്ഞത് ഒരു മുൻകൂർ തെറാപ്പിയെങ്കിലും ലഭിച്ച ഒന്നിലധികം മൈലോമയുള്ള മുതിർന്ന രോഗികളെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. മുൻകൂർ തെറാപ്പി സ്വീകരിച്ചിട്ടുള്ള ഫോളികുലാർ ലിംഫോമ (ഗ്രേഡുകൾ 1-3 എ) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളെ ചികിത്സിക്കാൻ ഈ ഉൽപ്പന്നം റിറ്റുക്സിമാബുമായി സംയോജിച്ച് ഉപയോഗിക്കുന്നു.
ലെനലിഡോമൈഡ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ ആദ്യമായി സെൽജീൻ ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു, 2005-ൽ യുഎസിൽ വിപണനം ചെയ്തു. 2019 ഡിസംബറിൽ, ചാങ്‌സോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറി മരുന്നിനായി സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷനിൽ രജിസ്‌ട്രേഷനും മാർക്കറ്റിംഗ് അപേക്ഷയും ഫയൽ ചെയ്തു, അത് സ്വീകരിച്ചു.
Minene.com-ൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നത് Nalidomide ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ ദേശീയ വിൽപ്പന 2020-ൽ ഏകദേശം RMB 1.025 ബില്ല്യൺ ആയിരിക്കും.
പ്രസക്തമായ ദേശീയ നയങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, പുതിയ രജിസ്ട്രേഷൻ ക്ലാസിഫിക്കേഷൻ അനുസരിച്ച് അംഗീകരിച്ച ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് മെഡിക്കൽ ഇൻഷുറൻസ് പേയ്‌മെൻ്റ്, മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങളുടെ സംഭരണം തുടങ്ങിയ മേഖലകളിൽ കൂടുതൽ പിന്തുണ ലഭിക്കും. അതിനാൽ, അംഗീകൃത ഉൽപ്പാദനംChangzhou ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറി's ലെനലിഡോമൈഡ്ഹെമറ്റോളജി-ട്യൂമർ ചികിത്സ മേഖലയിൽ അതിൻ്റെ വിപണി വിഹിതം കൂടുതൽ വിപുലീകരിക്കുന്നതിനും വിപണിയിലെ മത്സരക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനും, കമ്പനിയുടെ തുടർന്നുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് ജെനറിക് ഡ്രഗ് ഡെവലപ്‌മെൻ്റിനും രജിസ്ട്രേഷൻ ഫയലിംഗിനും വിലയേറിയ അനുഭവം ശേഖരിക്കുന്നതിനും ക്യാപ്‌സ്യൂൾ സഹായകമാണ്.