2022 മെയ് 19-ന്, ചൈനയുടെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) ബേയേഴ്സിൻ്റെ മാർക്കറ്റിംഗ് അപേക്ഷ അംഗീകരിച്ചു.വെരിസിഗ്വാട്ട്(2.5 mg, 5 mg, 10 mg) എന്ന ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ Verquvo™.
രോഗലക്ഷണങ്ങളുള്ള വിട്ടുമാറാത്ത ഹൃദയസ്തംഭനവും കുറഞ്ഞ എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ (എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ <45%) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളിൽ ഈ മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നു, അവർ അടുത്തിടെയുള്ള ഇൻട്രാവണസ് തെറാപ്പിയിലൂടെ ഡീകംപെൻസേഷൻ ഇവൻ്റിന് ശേഷം സ്ഥിരത കൈവരിക്കുന്നു, ഹൃദയസ്തംഭനത്തിനോ അടിയന്തിര ഇൻട്രാവൈനസ് ഡൈയൂററ്റിക് തെറാപ്പിക്കോ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നു.
വിക്ടോറിയ പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള നല്ല ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് വെരിസിഗ്വാട്ടിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചത്, ഹൃദയ സംബന്ധമായ മരണവും ഹൃദയസ്തംഭനത്തിനുള്ള ആശുപത്രിവാസവും 4.2% (ഇവൻ്റ് സമ്പൂർണ്ണ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കൽ/100 രോഗി-വർഷങ്ങൾ) കുറയ്ക്കാൻ വെരിസിഗ്വാട്ടിന് കഴിയുമെന്ന് തെളിയിക്കുന്നു. അടുത്തിടെ ഹൃദയസ്തംഭനം ഡീകംപെൻസേഷൻ ഇവൻ്റ് ഉണ്ടായിട്ടുള്ള പരാജയം, കുറഞ്ഞ എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ (പുറന്തള്ളൽ) ഉള്ള ഇൻട്രാവണസ് തെറാപ്പിയിൽ സ്ഥിരത പുലർത്തിയിരുന്നവൻ അംശം <45%).
2021 ജനുവരിയിൽ, വഷളായ ഹൃദയസ്തംഭനം അനുഭവപ്പെട്ടതിനെത്തുടർന്ന് 45% ൽ താഴെയുള്ള എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷനുള്ള രോഗികളിൽ രോഗലക്ഷണങ്ങളുള്ള വിട്ടുമാറാത്ത ഹൃദയസ്തംഭനത്തിൻ്റെ ചികിത്സയ്ക്കായി വെരിസിഗ്വാട്ടിന് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.
2021 ഓഗസ്റ്റിൽ, വെരിസിഗ്വാറ്റിനുള്ള പുതിയ മരുന്ന് അപേക്ഷ സിഡിഇ അംഗീകരിക്കുകയും തുടർന്ന് മുൻഗണനാ അവലോകനത്തിലും അംഗീകാര പ്രക്രിയയിലും “ക്ലിനിക്കലി അടിയന്തര മരുന്നുകൾ, നൂതന മരുന്നുകൾ, പ്രധാന പകർച്ചവ്യാധികൾ തടയുന്നതിനും ചികിത്സിക്കുന്നതിനുമുള്ള മെച്ചപ്പെട്ട പുതിയ മരുന്നുകൾ എന്നിവയുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു. അപൂർവ രോഗങ്ങൾ".
2022 ഏപ്രിലിൽ, അമേരിക്കൻ കോളേജ് ഓഫ് കാർഡിയോളജി (ACC), അമേരിക്കൻ ഹാർട്ട് അസോസിയേഷൻ (AHA), ഹാർട്ട് ഫെയിലർ സൊസൈറ്റി ഓഫ് അമേരിക്ക (HFSA) എന്നിവ സംയുക്തമായി പുറത്തിറക്കിയ 2022 AHA/ACC/HFSA മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം ഹൃദയ പരാജയം കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള മാർഗരേഖയാണ്. ), ഹൃദയസ്തംഭനത്തിൻ്റെ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ചികിത്സ കുറച്ച എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ (HFrEF) ഉപയോഗിച്ച് അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യുകയും ചികിത്സയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകളിൽ വെരിസിഗ്വാട്ട് ഉൾപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു. ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള HFrEF ഉള്ള രോഗികൾ, സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഹൃദയസ്തംഭനം വർദ്ധിപ്പിക്കൽ.
വെരിസിഗ്വാട്ട്ബേയറും മെർക്ക് ഷാർപ്പ് & ഡോഹ്മെയും (എംഎസ്ഡി) സംയുക്തമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത നവീനമായ മെക്കാനിസത്തോടുകൂടിയ ഒരു sGC (ലയിക്കുന്ന ഗ്വാനിലേറ്റ് സൈക്ലേസ്) ഉത്തേജകമാണ്. ഇതിന് സെൽ-സിഗ്നലിംഗ് മെക്കാനിസം ഡിസോർഡറിൽ നേരിട്ട് ഇടപെടാനും NO-sGC-cGMP പാത നന്നാക്കാനും കഴിയും.
NO-soluble guanylate cyclase (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) സിഗ്നലിംഗ് പാത്ത്വേ, വിട്ടുമാറാത്ത ഹൃദയസ്തംഭന പുരോഗതിക്കും ഹൃദയസ്തംഭന ചികിത്സയ്ക്കും സാധ്യതയുള്ള ലക്ഷ്യമാണെന്ന് പ്രീ ക്ലിനിക്കൽ, ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഫിസിയോളജിക്കൽ സാഹചര്യങ്ങളിൽ, ഈ സിഗ്നലിംഗ് പാത മയോകാർഡിയൽ മെക്കാനിക്സ്, കാർഡിയാക് ഫംഗ്ഷൻ, വാസ്കുലർ എൻഡോതെലിയൽ ഫംഗ്ഷൻ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ഒരു പ്രധാന നിയന്ത്രണ പാതയാണ്.
ഹൃദയസ്തംഭനത്തിൻ്റെ പാത്തോഫിസിയോളജിക്കൽ സാഹചര്യങ്ങളിൽ, വർദ്ധിച്ച വീക്കവും രക്തക്കുഴലുകളുടെ പ്രവർത്തനക്ഷമതയും NO ജൈവ ലഭ്യതയും താഴത്തെ സിജിഎംപി സിന്തസിസും കുറയ്ക്കുന്നു. സിജിഎംപിയുടെ കുറവ് വാസ്കുലർ ടെൻഷൻ, വാസ്കുലർ, കാർഡിയാക് സ്ക്ലിറോസിസ്, ഫൈബ്രോസിസ്, ഹൈപ്പർട്രോഫി, കൊറോണറി, വൃക്കസംബന്ധമായ മൈക്രോ സർക്കുലേറ്ററി അപര്യാപ്തത എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകുന്നു.
പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ്-30-2022